克拉霉素膠囊(君力克)的主要成分為克拉霉素?;瘜W(xué)名為6-O一甲基紅霉素。它為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。那么,克拉霉素膠囊(君力克)的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:克拉霉素膠囊
商品名稱:克拉霉素膠囊(君力克)
英文名稱:ClarithromycinCapsules
拼音全碼:KeLaMeiSuJiaoNang(JunLiKe)
【主要成份】本品主要成份為克拉霉素。
【成份】
化學(xué)名:6-O一甲基紅霉素
分子式:C38H69NO13
分子量:747.96
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
【規(guī)格型號(hào)】0.125g*12s
【用法用量】成人口服,常用量一次250mg,每12小時(shí)1次。重癥感染者一次500mg,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的重癥程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。
兒童口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次;體重12~19kg,一次125mg,每12小時(shí)1次;體重20~29kg,一次187.5mg,每12小時(shí)1次;體重30~40kg,一次250mg,,每12小時(shí)1次;根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.主要有口腔異味,腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),頭痛,血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。
2.可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens—Johnson癥。
3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。
4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識(shí)模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。
【禁忌】
1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。
4.某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。
2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。
3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。
4.與別的抗生素一樣,可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>
5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
【兒童用藥】6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物過量】當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時(shí),可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時(shí)應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。單服奧美拉唑相比,AUC0-8和T1/2分別增加89%和34%;與克拉霉素和安慰劑聯(lián)用組相比,克拉霉素的穩(wěn)態(tài)Cmax和Cmin和AUC0-8分別增加10%、27%和15%。穩(wěn)態(tài)時(shí),給藥6hr后,克拉霉素聯(lián)用奧美拉唑組的克拉霉素的胃黏液濃度較克拉霉素組高25倍,克拉霉素的胃組織濃度較克拉霉素和安慰劑聯(lián)用組高2倍。
【貯藏】遮光,密封置干燥處。
【包裝】0.125g*12s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20063492
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇潤邦藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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