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鹽酸洛非西定片的說明書信息有哪些呢?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/6/16 11:23:41
    導(dǎo)讀:其實(shí),通過說明書的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對(duì)藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,鹽酸洛非西定片的說明書信息有哪些呢?

其實(shí),通過說明書的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對(duì)藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,鹽酸洛非西定片的說明書信息有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸洛非西定片

商品名稱:鹽酸洛非西定片(凱爾丁)

英文名稱:LofexidineHyrochlorirideTablets

【主要成份】本品活性成分為鹽酸洛非西定。

【成份】

化學(xué)名:(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉

分子式:C11H12Cl2N2O

分子量:259.6

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于減輕或解除阿片類藥物的戒斷綜合癥。

【規(guī)格型號(hào)】0.2mg*12s

【用法用量】開始用量為口服每次0.2mg,每日2次,以后可逐漸增加,每日增加0.2mg到0.4mg,最大可增至每日2.4mg,7~10天之后,再緩慢停藥,至少要2至4天。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【不良反應(yīng)】洛非西定口服后主要的不良反應(yīng)有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥,困倦、乏力,此外還可能出現(xiàn)體位性低血壓或短暫昏厥,這些反應(yīng)在減少服藥量后可自行消失。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【禁忌】凡血壓低于90/40mmHg或心率低于60次/分時(shí)不應(yīng)使用。對(duì)本品過敏者也不能應(yīng)用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【注意事項(xiàng)】1、有下列疾病的患者應(yīng)當(dāng)慎用:低血壓、腦血管疾病、缺血性心臟?。òń诘男募」K溃?、心動(dòng)過緩、腎功不全以及有抑郁病史者。2、因本品有中樞抑制作用,可引起瞌睡,服藥者不宜駕車或操縱機(jī)器,以免發(fā)生意外。3、本品必須緩慢(至少要2~4天,甚至更長(zhǎng))停藥,以免突停發(fā)生反跳性血壓升高。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【兒童用藥】尚不明確。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【老年患者用藥】尚不明確。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未建立。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物相互作用】因?yàn)楸酒窞槭荏w激動(dòng)劑,所以不能與受體阻斷同時(shí)使用,以免發(fā)生藥理學(xué)的拮抗作用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物過量】洛非西定過量產(chǎn)生血壓下降、心動(dòng)過緩。動(dòng)物試驗(yàn)證明,急性中毒表現(xiàn)瞌睡、共濟(jì)失調(diào)、過度興奮、甚致暈厥。對(duì)藥物過量的解毒劑可用α受體阻斷藥,如酚妥拉明或妥拉唑林。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥理毒理】本品能對(duì)抗這種作用,所以使用本品可使海洛因戒斷綜合征的強(qiáng)度與持續(xù)時(shí)間。本品無(wú)成癮性。毒理學(xué)在大鼠和犬12月的口服毒性研究證明,洛非西定的用量在1mg/kg以下時(shí)沒發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng);3mg/kg是臨界毒性劑量,這個(gè)劑量相當(dāng)人治療劑量的300倍;5.0~25.0mg/kg,相當(dāng)于人治療劑量的500~2500倍,出現(xiàn)中度到重度反應(yīng)??梢娺@個(gè)藥物的毒性不大,是比較安全的。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥代動(dòng)力學(xué)】用14C鹽酸洛非西定在人的研究證明,洛非西定口服后吸收完全,Tmax約在2~5小時(shí),Cmax相當(dāng)于2.6~4.0ng/ml的游離鹽基。達(dá)到峰濃度后血藥濃度呈雙相性下降。吸收相t1/2為1.3~3.7小時(shí),消除相t1/2為9~18.3小時(shí)。吸收后的藥物,原形由尿中排出的平均為12%(5~20%),12小時(shí)內(nèi)可排出48%,48小時(shí)內(nèi)能排出80%,由糞便約排出4%。大部分被肝臟代謝,其中主要代謝產(chǎn)物為2,6-二氯酚,并以葡萄糖醛酸的形式排出。約有80~90%的藥物與血漿蛋白結(jié)合。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【貯藏】遮光密封,在干燥處。

【包裝】PVC硬片,鋁箔包裝,0.2mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000225

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南明瑞制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:陳觀嬋)

 

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