鹽酸洛非西定片(凱爾丁)的主要成分為鹽酸洛非西定。本品為白色片?；瘜W名為(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉。那么，鹽酸洛非西定片(凱爾丁)的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸洛非西定片

商品名稱：鹽酸洛非西定片(凱爾丁)

英文名稱：LofexidineHyrochlorirideTablets

拼音全碼：YanSuanLuoFeiXiDingPian(KaiErDing)

【主要成份】鹽酸洛非西定。

【成份】

化學名：(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉

分子式：C11H12Cl2N2O

分子量：259.6

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于減輕或解除阿片類藥物的戒斷綜合癥。

【規(guī)格型號】0.2mg*12s

【用法用量】開始用量為口服每次0.2mg，每日2次，以后可逐漸增加，每日增加0.2mg到0.4mg，最大可增至每日2.4mg，7～10天之后，再緩慢停藥，至少要2至4天。

【不良反應】洛非西定口服后主要的不良反應有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥，困倦、乏力，此外還可能出現(xiàn)體位性低血壓或短暫昏厥，這些反應在減少服藥量后可自行消失。

【禁忌】凡血壓低于90/40mmHg或心率低于60次/分時不應使用。對本品過敏者也不能應用。

【注意事項】

1、有下列疾病的患者應當慎用：低血壓、腦血管疾病、缺血性心臟?。òń诘男募」Ｋ溃?、心動過緩、腎功不全以及有抑郁病史者。

2、因本品有中樞抑制作用，可引起瞌睡，服藥者不宜駕車或操縱機器，以免發(fā)生意外。

3、本品必須緩慢（至少要2～4天，甚至更長）停藥，以免突停發(fā)生反跳性血壓升高。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未建立。

【藥物相互作用】因為本品為受體激動劑，所以不能與受體阻斷同時使用，以免發(fā)生藥理學的拮抗作用。

【藥物過量】洛非西定過量產(chǎn)生血壓下降、心動過緩。動物試驗證明，急性中毒表現(xiàn)瞌睡、共濟失調(diào)、過度興奮、甚致暈厥。對藥物過量的解毒劑可用α受體阻斷藥，如酚妥拉明或妥拉唑林。

【藥理毒理】本品能對抗這種作用，所以使用本品可使海洛因戒斷綜合征的強度與持續(xù)時間。本品無成癮性。毒理學在大鼠和犬12月的口服毒性研究證明，洛非西定的用量在1mg/kg以下時沒發(fā)現(xiàn)任何不良反應；3mg/kg是臨界毒性劑量，這個劑量相當人治療劑量的300倍；5.0～25.0mg/kg，相當于人治療劑量的500～2500倍，出現(xiàn)中度到重度反應?？梢娺@個藥物的毒性不大，是比較安全的。

【藥代動力學】用14C鹽酸洛非西定在人的研究證明，洛非西定口服后吸收完全，Tmax約在2～5小時，Cmax相當于2.6～4.0ng/ml的游離鹽基。達到峰濃度后血藥濃度呈雙相性下降。吸收相t1/2為1.3～3.7小時，消除相t1/2為9～18.3小時。吸收后的藥物，原形由尿中排出的平均為12%（5～20%），12小時內(nèi)可排出48%，48小時內(nèi)能排出80%，由糞便約排出4%。大部分被肝臟代謝，其中主要代謝產(chǎn)物為2，6-二氯酚，并以葡萄糖醛酸的形式排出。約有80～90%的藥物與血漿蛋白結合。

【貯藏】遮光密封，在干燥處。

【包裝】PVC硬片，鋁箔包裝，每盒1板，每板12片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20000225

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南明瑞制藥有限公司

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（實習編輯：林炳揚）