他克莫司軟膏0.03%和0.1%濃度均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。那么，孕婦使用他克莫司軟膏如何呢？

他克莫司軟膏局部應(yīng)用0.1%濃度后，他克莫司軟膏會被吸收。他克莫司軟膏單次或多次應(yīng)用0.1%濃度后，他克莫司軟膏在血中的峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間，他克莫司軟膏對49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。他克莫司軟膏對20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究結(jié)果表明，他克莫司軟膏應(yīng)用0.1%濃度后，所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。他克莫司軟膏能引起全身性作用的最低血藥濃度目前尚不清楚。

他克莫司軟膏從血藥濃度來看，他克莫司軟膏間歇性局部應(yīng)用長達(dá)一年也不會導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。他克莫司軟膏局部應(yīng)用的絕對生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對比，他克莫司軟膏對特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用的相對生物利用度低于0.5%。他克莫司軟膏在平均治療體表面積（BSA）達(dá)53%的成人中，他克莫司軟膏局部應(yīng)用后的吸收量（即AUC）約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。

他克莫司軟膏的孕婦用藥：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。

未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有在治療對母親的益處大于對胎兒的潛在危害時，才能使用本品。

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（實習(xí)編緝：李華藝）