孕婦使用他克莫司軟膏可以嗎？

來源：方舟健客發(fā)布時間：2015/6/23 17:02:27

導(dǎo)讀：

他克莫司軟膏0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。那么，孕婦使用他克莫司軟膏可以嗎？

他克莫司軟膏從血藥濃度來看，間歇性局部應(yīng)用本品長達一年也不會導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。他克莫司軟膏局部應(yīng)用他克莫司的絕對生物利用度尚不清楚。他克莫司軟膏以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對比，特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對生物利用度低于0.5%。他克莫司軟膏在平均治療體表面積（BSA）達53%的成人中，他克莫司軟膏局部應(yīng)用后的吸收量（即AUC）約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。他克莫司軟膏能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。

他克莫司軟膏綜合對49例成年特應(yīng)性皮炎患者進行的兩項藥代動力學研究的結(jié)果表明，他克莫司軟膏局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后，他克莫司軟膏會被吸收。他克莫司軟膏單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后，他克莫司軟膏的血中峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間，49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。他克莫司軟膏對20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進行的藥代動力學研究結(jié)果表明，應(yīng)用0.1%濃度的本品后，所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。

他克莫司軟膏的孕婦用藥：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有在治療對母親的益處大于對胎兒的潛在危害時，才能使用本品。

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（實習編緝：鐘麗冰）

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