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非那雄胺片的藥理作用是有怎樣呢?

來源:健客 發(fā)布時間:2016/12/23 10:20:32
    導讀:非那雄胺片的藥理作用是為一種4-氮雜甾體化合物,它是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮(DHT)過程中的細胞內(nèi)酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。

非那雄胺片的用法用量是推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。那么,非那雄胺片的藥理作用是有怎樣呢?

非那雄胺片的藥理作用是為一種4-氮雜甾體化合物,它是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮(DHT)過程中的細胞內(nèi)酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)DHT。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力。臨床藥理學良性前列腺增生(BPH)主要發(fā)生于50歲以上的男性患者,并且隨著年齡的增加發(fā)病增多。流行病學研究顯示前列腺增大者發(fā)生急性尿液潴留和需要進行前列腺手術(shù)的危險性增加3倍。

非那雄胺片為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

非那雄胺片的不良反應(yīng)是具有良好的耐受性。在PLESS研究中對1524名患者每天服用5毫克本品和1516名患者服用安慰劑進行了為期4年多的安全性評價。4.9%(74名患者)由于與本品有關(guān)的不良反應(yīng)而中斷治療與之相比安慰劑組是33%(50名患者)。服用本品的患者中37%(57名患者)以及安慰劑治療的患者中2.1%(32名患者)由于與性功能有關(guān)的不良反應(yīng)而中斷治療,這是報道最多的不良反應(yīng)。在4年多的研究中被研究人員認為可能,很可能和確定與本品有關(guān)發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應(yīng)主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。在研究的第年中服用本品的患者8.1%發(fā)生陽痿而用安慰劑的患者為3.7%.性欲降低者為6.4比3.4%.射精降礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中,兩個治療組間這三種不良反應(yīng)的發(fā)生率沒有明顯差異。第二至四年的累積發(fā)生率陽痿(本品5.1%.安慰劑5.1%).性欲降低(2.6%;2.6%1;射精障礙(0.2%.0.1%)。在第一年中用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%,在第二至四年中累積發(fā)生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。在第一年中報道本品組和安慰劑組出現(xiàn)乳腺增生為(0.5%,0.1%).乳房觸痛(0.4%.0.1%)以及皮疹(0.5%,0.2%)。第二至四年的累積發(fā)生率,乳腺增生1.8%,1.1%).乳房觸痛(0.7%,0.3%).及皮疹(05%,01%)。在為期一年、安慰劑對照的III期臨床研究以及五年延長期(853名患者延長治療至五到六年)的研究中,不良反應(yīng)的情況與在PLESS中二至四年的報道相似。未發(fā)現(xiàn)隨本品治療期延長而增的不良反應(yīng)。新出現(xiàn)的與藥物有關(guān)的性功能方面的不良反應(yīng)的發(fā)生率隨治療時間的延長而降低。其他長期研究資料在一項為期7年,安慰劑對照的臨床研究中,共人選了18,882名健康男性。在其中9060名男性進行前列腺針吸活組織檢查的數(shù)據(jù)分析中,觀察到前列腺癌的發(fā)生在本品中有803名(18.4%);在安慰劑組中有1147名(24.4%)。通過前列腺針吸活檢資料發(fā)現(xiàn)患前列腺癌在Gleason評分為7-10的在本品組中有280名(6.4%),而在安慰劑組中有237名(5.1%)。進一步分析顯示在本品組的高評分前列腺癌病人的增加可能由于因為本品對前列腺體積的作用而產(chǎn)生的檢測偏差而引起。

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(實習編緝:陳志方)

 

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