特羅凱的主要成份為鹽酸厄洛替尼。特羅凱為圓形、雙凸、白色包衣片，一面印有棕色"Tarceva"、"150"和特羅凱標(biāo)識，另一面空白。那么，特羅凱的不良反應(yīng)有哪些呢？肺癌的手術(shù)適應(yīng)證是怎樣呢？

特羅凱口服后大約60%吸收，特羅凱與食物同服生物利用度明顯提高到幾乎100%。特羅凱的半衰期大約為36小時，特羅凱主要通過CYP3A4代謝清除，另有小部分通過CYP1A2代謝。特羅凱口服150mg劑量時厄洛替尼的生物利用度大約為60%，特羅凱用藥后4小時達(dá)到血漿峰濃度。特羅凱食物可顯著提高生物利用度，達(dá)到幾乎100%。

特羅凱吸收后大約93%厄洛替尼與白蛋白和α1酸性糖蛋白（AAG）結(jié)合。特羅凱的表觀分布容積為232升。特羅凱的體外細(xì)胞色素酶P450分析表明主要通過CYP3A4代謝，特羅凱少量通過CYP1A2和肝外同工酶CYP1A1代謝。特羅凱口服100mg劑量后，可以回收到91%的藥物，特羅凱其中在糞便中為83%（1%劑量為原形），尿液中為8%（0.3%劑量為原形）。

特羅凱的不良反應(yīng)：由于臨床試驗(yàn)進(jìn)行的條件有很大不同，因此無法直接將一個藥物臨床試驗(yàn)與另一個藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，也可能無法反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。

厄洛替尼的安全性評估是基于1200多例至少接受過一次150mg厄洛替尼單藥治療患者的數(shù)據(jù)和300多例接受過厄洛替尼100mg或150mg聯(lián)合吉西他濱治療患者的數(shù)據(jù)，以及1228例接受厄洛替尼聯(lián)合化療患者的數(shù)據(jù)。

來自于臨床試驗(yàn)中厄洛替尼單藥或聯(lián)合化療報告的不良反應(yīng)（ADR）總結(jié)如下。下表所列ADR是發(fā)生率至少10%（厄洛替尼組）且較對照組高（33%）的不良反應(yīng)。服用厄洛替尼治療NSCLC、胰腺癌和其它晚期實(shí)體腫瘤的患者中有報告嚴(yán)重的不良反應(yīng)，包括致命的事件。

肺癌的手術(shù)適應(yīng)證：①臨床分期為Ⅰ、Ⅱ及ⅢA期的非小細(xì)胞肺癌，也就是T級不＞3，腫瘤僅僅侵及膈肌、胸壁、胸膜、心包、接近隆突伴有全肺不張時。淋巴結(jié)上限為N2，同側(cè)縱隔內(nèi)有轉(zhuǎn)移，而尚未擴(kuò)到更遠(yuǎn)處時。M為0，尚無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。②小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)證要求更嚴(yán)即分期限于Ⅰ及Ⅱ期。至于手術(shù)中始確立的N2病變，如果尚能達(dá)到根治性切除，則不應(yīng)放棄手術(shù)的努力。小細(xì)胞肺癌術(shù)后一律輔助化療。③尚無細(xì)胞病理佐證的肺內(nèi)陰影，根據(jù)病史、體檢、影像學(xué)等表現(xiàn)癌的可能性較良性病變?yōu)榇髸r，應(yīng)手術(shù)探查，如開胸后宏觀仍不能肯定性質(zhì)可做快速病理或細(xì)胞學(xué)檢查。④雖然病期已經(jīng)偏晚，T達(dá)到4級N達(dá)到3級，甚至M為1(如孤立的腦轉(zhuǎn)移時)則對于無法控制的肺內(nèi)并發(fā)炎癥高熱不退或肺不張影響到換氣功能產(chǎn)生血氧合低下時，為了減狀也可以施行姑息性手術(shù)。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）