吉非替尼片的主要成分為吉非替尼。吉非替尼片為褐色，圓形，薄膜衣片；一面印有IRESSA250。那么，吉非替尼片的不良反應(yīng)有什么呢？原發(fā)腫瘤引起肺癌的癥狀是怎樣呢？

吉非替尼片在穩(wěn)態(tài)時(shí)吉非替尼的平均分布容積為1400L，表明其在組織內(nèi)分布廣泛。吉非替尼片的血漿蛋白結(jié)合率約為90%。吉非替尼片與血清白蛋白及α1-酸性糖蛋白結(jié)合。吉非替尼片的代謝中三個(gè)生物轉(zhuǎn)化的位點(diǎn)已被確定：N-丙基嗎啉基團(tuán)的代謝，喹唑啉上甲氧取代基的脫甲基作用及鹵化苯基基團(tuán)類(lèi)的氧化脫氟作用。吉非替尼片的非臨床(體外)研究資料表明吉非替尼具有抑制心臟活動(dòng)復(fù)極化過(guò)程(如QT間期)的可能性。吉非替尼片的臨床意義尚不知道。

吉非替尼片的致癌研究尚未進(jìn)行。吉非替尼片在人血漿中鑒別到的主要代謝物是O-去甲基吉非替尼。吉非替尼片對(duì)EGFR刺激細(xì)胞生長(zhǎng)的抑制作用比吉非替尼弱14倍，吉非替尼片的臨床活性不太可能有顯著作用。吉非替尼片總的血漿清除率約為500mL/分。吉非替尼片主要通過(guò)糞便排泄，少于4%通過(guò)腎臟以原型和代謝物的形式清除。吉非替尼片的體外研究數(shù)據(jù)表明參與吉非替尼氧化代謝的P450同工酶主要是CYP3A4。

吉非替尼片的不良反應(yīng)：最常見(jiàn)(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級(jí))。因ADR停止治療的患者有約3%。

各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列(多見(jiàn)：>10%;常見(jiàn)：>1%且<10%;少見(jiàn)：>0.1%且<1%;罕見(jiàn)：>0.01%且<0.1%;極罕見(jiàn)：<0.01%)。

基于在全球進(jìn)行的臨床研究，擴(kuò)大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù)，在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計(jì)報(bào)告率約為0.3%，在日本約為3%。

一項(xiàng)雙盲的III期臨床研究中，比較本品加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC用于在既往接受過(guò)一個(gè)或兩個(gè)化療方案，且對(duì)最近的治療無(wú)效或不耐受的局部晚期NSCLC患者，間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似，兩治療組均為約1%。絕大多數(shù)報(bào)道的間質(zhì)性肺病型事件均來(lái)自東方人群，接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中，間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似，分別為約3%和4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導(dǎo)致死亡，為接受安慰劑治療的患者。

在日本的上市后藥物監(jiān)測(cè)研究中(3350名患者)，報(bào)道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為5.8%。

原發(fā)腫瘤引起肺癌的首發(fā)癥狀占27%，癥狀與原發(fā)腫瘤的部位有關(guān)，中心型肺癌表現(xiàn)為刺激性干咳、憋氣、反復(fù)發(fā)作的同一部位的肺炎、咯血或哮喘，喉返神經(jīng)、膈神經(jīng)壓迫癥狀或上腔靜脈壓迫綜合征。周?chē)湍[瘤更常見(jiàn)胸痛、憋氣或胸腔積液等癥狀。大的周?chē)筒≡睢⒅行膲乃?、空洞最終出現(xiàn)類(lèi)似肺膿腫的表現(xiàn)，原發(fā)性肺癌常見(jiàn)癥狀分組。

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（實(shí)習(xí)編緝：李華藝）