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依維莫司片是治療腎細(xì)胞癌的進(jìn)口藥嗎?批準(zhǔn)文號(hào)是什么?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/11/15 9:48:44
    導(dǎo)讀:腎細(xì)胞癌(簡(jiǎn)稱腎癌)是泌尿系統(tǒng)中惡性度較高的腫瘤,也是最常見(jiàn)的腫瘤之一,是起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤,又稱腎腺癌,占腎惡性腫瘤的80%~90%。

我們可以通過(guò)查詢藥品的批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

那么,依維莫司片是治療腎細(xì)胞癌的進(jìn)口藥嗎?批準(zhǔn)文號(hào)是什么?

藥物批準(zhǔn)文號(hào)中,化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。

批準(zhǔn)文號(hào)中的數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的藥品。

依維莫司片是進(jìn)口藥。生產(chǎn)企業(yè):NovartisPharmaSchweizAG,批準(zhǔn)文號(hào):H20130064,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)JX20120011。

依維莫司片預(yù)防腎移植和心臟移植手術(shù)后的排斥反應(yīng)。用法用量:

1.10mg每天1次有或無(wú)食物。

2.治療中斷和/或劑量減低至5mg每天1次可能需要處理不良藥物反應(yīng)。

3.對(duì)有Child-Pugh類別B肝損傷患者,減低劑量至5mg每天1次。

4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制劑,減低AFINITOR劑量至2.5mg每天1次;如耐受考慮增加至5mg每天1次。

5.如需要CYP3A4的強(qiáng)誘導(dǎo)劑,增加AFINITOR劑量5mg增量至最大20mg每天1次。

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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)

 

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