希舒美每片含阿奇霉素二水化合物相當(dāng)于0.25g阿奇霉素。希舒美為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，希舒美的不良反應(yīng)有哪些呢？

希舒美組織濃度遠(yuǎn)高于血漿濃度（高出最大血漿濃度的50倍），希舒美單次給藥500mg，肺、扁桃體及前列腺等靶組織內(nèi)濃度高于大多數(shù)常見病原體的MIC90。希舒美的血漿消除半衰期與2-4天時(shí)的組織消除半衰期密切相關(guān)。

希舒美約12％的靜脈給藥劑量在3天內(nèi)以原形從尿中排出，希舒美大部分在最初24小時(shí)內(nèi)排出。希舒美口服后，希舒美廣泛分布于全身，希舒美的生物利用度約37％，希舒美2-3小時(shí)血漿藥濃度達(dá)峰。

希舒美口服后主要以原形經(jīng)膽道排出。希舒美在人膽汁中可見高濃度的阿奇霉素及10種代謝物。希舒美比較組織的HPLC及微生物含量測定的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)代謝產(chǎn)物不具有抗菌活性。希舒美的不良反應(yīng)是：

1.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件?；颊邔Ρ酒返哪褪苄粤己茫涣挤磻?yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件：

(1)血液和淋巴系統(tǒng)異常：臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

耳和迷路異常：部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對這些患者的隨訪，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。

(2)胃腸道異常：惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適（疼痛或痙攣），胃腸脹氣。

(3)肝膽系統(tǒng)異常：肝功能異常。

2.皮膚和皮下軟組織異常：包括皮疹和血管神經(jīng)性水腫在內(nèi)的過敏反應(yīng)。上市后，在使用本品過程中報(bào)告的其他不良事件包括：

(1)感染和寄植：念珠菌病和陰道炎。

(2)血液和淋巴系統(tǒng)異常：血小板減少癥。

(3)免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)（罕有致死）。

(4)代謝和營養(yǎng)異常：厭食。

(5)精神異常：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。

(6)神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈，驚厥（與其他大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，活動增多，感覺遲鈍，感覺異常，嗜睡，昏厥。罕有味覺/嗅覺倒錯(cuò)和/或缺失的報(bào)道。但與用藥是否相關(guān)，尚未明確。

(7)耳和迷路異常：眩暈。

(8)心臟異常：心悸和心律失常，包括室性心動過速（和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報(bào)道；罕有報(bào)道QT間期延長和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速。但尚未證實(shí)上述不良事件與阿奇霉素有關(guān)。

(9)血管異常：低血壓。

(10)胃腸道異常：嘔吐/腹瀉（罕有脫水者），消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，及舌變色（罕見）等。

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（實(shí)習(xí)編緝：李華藝）