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瑞舒伐他汀鈣片的生殖毒性如何?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/3/6 11:08:37
    導(dǎo)讀:瑞舒伐他汀鈣片適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。

瑞舒伐他汀鈣片是調(diào)血脂藥。在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。

那么,瑞舒伐他汀鈣片的生殖毒性如何?

瑞舒伐他汀鈣片適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

瑞舒伐他汀鈣片的生殖毒性:

在大鼠生育力試驗(yàn)中,雄性大鼠自交配前9周至交配期間、雌性大鼠自交配前2周至妊娠第7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,最高劑量下(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)未見對生育力的不良影響。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)1個(gè)月,睪丸中可見巨精細(xì)胞(Spermatidicgiantcell)。猴經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)6個(gè)月,可見巨精細(xì)胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當(dāng)于人40mg/天的20倍和10倍。同類藥物也可見類似現(xiàn)象。

雌性大鼠交配前至交配后7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量組(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)可見胎仔體重減輕、骨化延遲。

大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經(jīng)口給予2、10、50mg/kg/天,高劑量組(按體表面積推算,大于等于人40mg/天的12倍)可見幼仔存活率降低。家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經(jīng)口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算,與人40mg/天相當(dāng)),可見胎仔存活率降低,母體動(dòng)物死亡。瑞舒伐他汀劑量在大鼠中≤25mg/kg/天、家兔≤3mg/kg/天未見致畸性(分別按AUC和體表面積推算,與人40mg/天的暴露量相當(dāng))。

希望上述介紹,對正在接受治療的患者能夠有所幫助。如果您還有什么疑問,可以登錄方舟健客,我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答?;蛘吣蓳艽蛭覀兊臒峋€電話:400-086-5111進(jìn)行咨詢,方舟健客致力為您服務(wù)!

(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)

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