不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。那么,鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息) 會引起寒戰(zhàn)嗎?
本品單劑量給藥就可在人體內(nèi)產(chǎn)生明顯的臨床生物學效應。用藥后尿中鈣、磷和鈉(通過減少腎小管再吸收)的排泄增加,尿羥脯氨酸排泄顯著下降。長期應用本品(達到5年)可致骨轉(zhuǎn)換標志物如:血清C-端肽和骨堿性磷酸同工酶等明顯降低。鮭魚降鈣素噴鼻劑可以增加腰椎的骨礦物質(zhì)密度(BMD)1.0-2.0%,有統(tǒng)計學意義。從使用第1年起維持5年以上??墒构桥璧腂MD保持穩(wěn)定。
本品的生物利用度在3-5%之間。它可通過鼻粘膜迅速吸收并且在給藥1小時內(nèi)即可達到血漿峰濃度(中位時間約10分鐘)。本品血漿清除半衰期約為20分鐘,多劑給藥無累積效應。高于推薦劑量的給藥將會使血藥濃度升高(可表現(xiàn)為藥時曲線下面積增加),但相對生物利用度并不隨之增加。同其它多肽類激素一樣,監(jiān)測鮭魚降鈣素的血藥濃度意義不大,因為這并不是其治療效應的直接預測因子。因此應使用臨床療效參數(shù)來評估本品的療效。
毒性試驗中發(fā)現(xiàn),鮭魚降鈣素的輕微副作用是其藥理作用引起的。本品無胚胎毒性,無致畸及致突變性的潛在風險。毒性及致癌性研究表明,當鼠暴露于低于臨床劑量的鮭魚降鈣素時,其垂體瘤的發(fā)生率會增加。然而進一步的臨床前期研究,尤其是鼠的致癌性研究發(fā)現(xiàn)垂體瘤的誘發(fā)是鼠特異性的,此試驗給鼠的藥物劑量大于人常規(guī)劑量200IU約7000倍。
鮭魚降鈣素鼻噴劑可引起惡心、嘔吐、頭暈、輕度面部潮紅伴熱感,罕見多尿和寒戰(zhàn)。這些反應呈劑量依賴性,通??勺詣酉?,僅極少數(shù)病人需暫時性減少劑量。
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(實習編輯:李亞君)