規(guī)格型號(hào)是反映商品性質(zhì)、性能、品質(zhì)的一系列指標(biāo),一般由一組字母和數(shù)字以一定的規(guī)律編號(hào)組成。那么, 鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息) 的規(guī)格是怎樣的?
本品的生物利用度在3-5%之間。它可通過鼻粘膜迅速吸收并且在給藥1小時(shí)內(nèi)即可達(dá)到血漿峰濃度(中位時(shí)間約10分鐘)。本品血漿清除半衰期約為20分鐘,多劑給藥無累積效應(yīng)。高于推薦劑量的給藥將會(huì)使血藥濃度升高(可表現(xiàn)為藥時(shí)曲線下面積增加),但相對(duì)生物利用度并不隨之增加。同其它多肽類激素一樣,監(jiān)測(cè)鮭魚降鈣素的血藥濃度意義不大,因?yàn)檫@并不是其治療效應(yīng)的直接預(yù)測(cè)因子。因此應(yīng)使用臨床療效參數(shù)來評(píng)估本品的療效。
本品單劑量給藥就可在人體內(nèi)產(chǎn)生明顯的臨床生物學(xué)效應(yīng)。用藥后尿中鈣、磷和鈉(通過減少腎小管再吸收)的排泄增加,尿羥脯氨酸排泄顯著下降。長(zhǎng)期應(yīng)用本品(達(dá)到5年)可致骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物如:血清C-端肽和骨堿性磷酸同工酶等明顯降低。鮭魚降鈣素噴鼻劑可以增加腰椎的骨礦物質(zhì)密度(BMD)1.0-2.0%,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從使用第1年起維持5年以上。可使骨盆的BMD保持穩(wěn)定。
鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息)的規(guī)格是:2ml:4400IU.本品的活性成份為鮭魚降鈣素。他的生物活性以國際單位(IU)表示,本品每噴200IU.每瓶至少含供14噴的使用劑量。
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(實(shí)習(xí)編輯:李亞君)
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