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鹽酸米諾環(huán)素膠囊說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/9/10 15:59:16
    導(dǎo)讀:肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,鹽酸米諾環(huán)素膠囊說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸米諾環(huán)素膠囊

商品名稱:鹽酸米諾環(huán)素膠囊(玫滿)

英文名稱:MinocyclineHydrochlorideCapsules

拼音全碼:YanSuanMiNuoHuanSuJiaoNang(MeiMan)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸米諾環(huán)素。

【成份】

分子式:C23H27N3o7·HCl

分子量:493.94

【性狀】本品內(nèi)容鈁為黃色至黃褐色微丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染:1.尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。2.淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染。3.深部化膿性疾?。?a target="_blank" href="http://m.hbyuguan.com/nrfkpd/1314381.html" name="InnerLinkKeyWord">乳腺炎、淋巴管(結(jié))炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。5.梅毒。6.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。7.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。8.腹膜炎。9.敗血癥、菌血癥。

【規(guī)格型號】50mg*10s*2板

【用法用量】口服。成人首次劑量為0.2g,以后每12小時(shí)服用本品0.1g,或每6小時(shí)服用50mg。

【不良反應(yīng)】1.菌群失調(diào):本品引起菌群失調(diào)較為多見。輕者引起維生素缺乏,也??梢姷接捎诎咨钪榫推渌退幘鸬亩馗腥?。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。2.消化道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等;偶可發(fā)生食管潰瘍。3.肝損害:偶見惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等,嚴(yán)重者可昏迷而死亡。4.腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。5.影響牙齒和骨發(fā)育:本品可沉積于牙齒和骨中,造成牙齒黃染,并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。6.過敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡,若出現(xiàn),應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。7.可見眩暈、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見),常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí),一般停藥24~48小時(shí)后可恢復(fù)。8.血液系統(tǒng):偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。9.維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥、出血傾向等)、維生素B族缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等。10.顱內(nèi)壓升高:偶見嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀,應(yīng)立即停藥。11.休克:偶有休克現(xiàn)象發(fā)生,須注意觀察,如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥,并作適當(dāng)處理。12.皮膚:斑丘疹、紅斑樣皮疹等;偶見剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長期服用本品,偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。13.其他:偶有頭暈、倦怠感等。長期服用本品,可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏谞钕俟δ墚惓I僖?。罕見聽力受損。

【禁忌】對本品及其他四環(huán)素類過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。4.由于可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。5.本品滯留于食道并崩解時(shí),會(huì)引起食道潰瘍,故應(yīng)多飲水,尤其臨睡前服用時(shí)。6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí),通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時(shí),每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查,并至少進(jìn)行4個(gè)月。7.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量,如需長期治療,應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應(yīng)避免日曬。10.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對螢光的干擾,可能使測定結(jié)果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

【兒童用藥】由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制骨骼的發(fā)育生長,故8歲以下小兒禁用。

【老年患者用藥】本品的臨床試驗(yàn)沒有包括足夠多的65歲以上的患者,所以不能判斷老年人用藥后的反應(yīng)是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎,通常從最小劑量開始,因?yàn)槔夏耆顺霈F(xiàn)肝臟、腎臟或心臟功能降低的可能較高,并可能同時(shí)患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中,引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制胎兒骨骼生長;在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用。故孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。2.本品在乳汁中濃度較高,雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡(luò)合物,吸收甚少,但由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長,故哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.由于本品能降低凝血酶原的活性,故本品與抗凝血藥合用時(shí),應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。2.由于制酸藥(如碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少、活性降低,故本品與制酸藥應(yīng)避免同時(shí)服用。3.本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時(shí),可形成不溶性絡(luò)合物,使本品的吸收減少。4.降血脂藥物考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時(shí),可能影響本品的吸收。5.由于巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低,故合用時(shí)須調(diào)整本品的劑量。6.全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。7.由于本品能干擾青霉素的殺菌活性,所以應(yīng)避免本品與青霉素類合用。8.本品與強(qiáng)利尿藥(如呋塞米等)合用可加重腎損害。9.本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。10.本品和口服避孕藥合用,能降低口服避孕藥的效果。

【藥物過量】1.藥物過量最常見的不良反應(yīng)包括頭昏、惡心和嘔吐。2.尚無鹽酸米諾環(huán)素的特定的解毒劑。3.萬一發(fā)生藥物過量,應(yīng)立即停藥,對癥治療并采取支持性治療措施。血液透析和腹膜透析不能有效清除血液中的鹽酸米諾環(huán)素。

【藥理毒理】1.藥理:本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素,具高效和長效性,在四環(huán)素類抗生素中,本品的抗菌作用最強(qiáng)。抗菌譜與四環(huán)素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強(qiáng)的作用;對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環(huán)素類抗生素,現(xiàn)大多數(shù)常見革蘭陽性和陰性菌均對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,阻止肽鏈的延長,從而抑制細(xì)菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時(shí),也具有殺菌作用。2.毒理:本品能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(大鼠、狗和猴)的甲狀腺變?yōu)楹谏?。大鼠給予本品進(jìn)行慢性治療,結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫,甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速被吸收,食物對本品的吸收無明顯影響??诜酒?.2g,1~4小時(shí)內(nèi)(平均2.1小時(shí))達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為2.1~5.1mg/L。本品脂溶性較高,易滲透入許多組織和體液中,如甲狀腺、肺、腦和前列腺等,本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10~30倍,在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類抗生素高。血清蛋白結(jié)合率為76%~83%。在體內(nèi)代謝較多,在尿中排泄的原形藥物遠(yuǎn)低于其他四環(huán)素類。本品排泄緩慢,大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期(t1/2β)為11.1~22.1小時(shí)(平均15.5小時(shí))。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】鋁塑包裝,50mg/粒,10粒/板,2板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10960011

【生產(chǎn)企業(yè)】惠氏制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)

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