鹽酸米諾環(huán)素膠囊(玫滿(mǎn))的主要成份為鹽酸米諾環(huán)素。它為黃色至黃褐色微丸。那么，鹽酸米諾環(huán)素膠囊(玫滿(mǎn))的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸米諾環(huán)素膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸米諾環(huán)素膠囊(玫滿(mǎn))

英文名稱(chēng)：MinocyclineHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanMiNuoHuanSuJiaoNang(MeiMan)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸米諾環(huán)素。

【成份】

分子式：C23H27N3o7·HCl

分子量：493.94

【性狀】本品內(nèi)容鈁為黃色至黃褐色微丸。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*10s*2板

【用法用量】口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12小時(shí)服用本品0.1g，或每6小時(shí)服用50mg。

【不良反應(yīng)】

1.菌群失調(diào)：本品引起菌群失調(diào)較為多見(jiàn)。輕者引起維生素缺乏，也常可見(jiàn)到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。

2.消化道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門(mén)周?chē)椎?；偶可發(fā)生食管潰瘍。

3.肝損害：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等，嚴(yán)重者可昏迷而死亡。

4.腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。

5.影響牙齒和骨發(fā)育：本品可沉積于牙齒和骨中，造成牙齒黃染，并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。

6.過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見(jiàn)全身性紅斑狼瘡，若出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。

7.可見(jiàn)眩暈、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂（呈劑量依耐性，女性比男性多見(jiàn)），常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí)，一般停藥24～48小時(shí)后可恢復(fù)。

8.血液系統(tǒng)：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

9.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原癥、出血傾向等）、維生素B族缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等。

10.顱內(nèi)壓升高：偶見(jiàn)嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀，應(yīng)立即停藥。

11.休克：偶有休克現(xiàn)象發(fā)生，須注意觀(guān)察，如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處理。

12.皮膚：斑丘疹、紅斑樣皮疹等；偶見(jiàn)剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長(zhǎng)期服用本品，偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。

13.其他：偶有頭暈、倦怠感等。長(zhǎng)期服用本品，可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏?，甲狀腺功能異常少?jiàn)。罕見(jiàn)聽(tīng)力受損。

【禁忌】對(duì)本品及其他四環(huán)素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素K缺乏癥）慎用。

2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。

3.對(duì)本品過(guò)敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類(lèi)也過(guò)敏。

4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車(chē)駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。

5.本品滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì)引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時(shí)。

6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí)，通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，疑有其他類(lèi)型梅毒時(shí)，每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查，并至少進(jìn)行4個(gè)月。

7.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長(zhǎng)期治療，應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。

8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。

9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應(yīng)避免日曬。

10.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對(duì)螢光的干擾，可能使測(cè)定結(jié)果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。

11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

【兒童用藥】由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制骨骼的發(fā)育生長(zhǎng)，故8歲以下小兒禁用。

【老年患者用藥】本品的臨床試驗(yàn)沒(méi)有包括足夠多的65歲以上的患者，所以不能判斷老年人用藥后的反應(yīng)是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常從最小劑量開(kāi)始，因?yàn)槔夏耆顺霈F(xiàn)肝臟、腎臟或心臟功能降低的可能較高，并可能同時(shí)患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中，引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制胎兒骨骼生長(zhǎng)；在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用。故孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。2.本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡(luò)合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長(zhǎng)，故哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品與抗凝血藥合用時(shí)，應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。2.由于制酸藥（如碳酸氫鈉）可使本品的吸收減少、活性降低，故本品與制酸藥應(yīng)避免同時(shí)服用。3.本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時(shí)，可形成不溶性絡(luò)合物，使本品的吸收減少。4.降血脂藥物考來(lái)烯胺（cholestyramine）或考來(lái)替泊（colestipol）與本品合用時(shí)，可能影響本品的吸收。5.由于巴比妥類(lèi)、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低，故合用時(shí)須調(diào)整本品的劑量。6.全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。7.由于本品能干擾青霉素的殺菌活性，所以應(yīng)避免本品與青霉素類(lèi)合用。8.本品與強(qiáng)利尿藥（如呋塞米等）合用可加重腎損害。9.本品與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用可加重肝損害。10.本品和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。

【藥物過(guò)量】1.藥物過(guò)量最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括頭昏、惡心和嘔吐。2.尚無(wú)鹽酸米諾環(huán)素的特定的解毒劑。3.萬(wàn)一發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)立即停藥，對(duì)癥治療并采取支持性治療措施。血液透析和腹膜透析不能有效清除血液中的鹽酸米諾環(huán)素。

【藥理毒理】1.藥理：本品為半合成四環(huán)素類(lèi)廣譜抗生素，具高效和長(zhǎng)效性，在四環(huán)素類(lèi)抗生素中，本品的抗菌作用最強(qiáng)。抗菌譜與四環(huán)素相近。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強(qiáng)的作用；對(duì)革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對(duì)沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來(lái)由于濫用四環(huán)素類(lèi)抗生素，現(xiàn)大多數(shù)常見(jiàn)革蘭陽(yáng)性和陰性菌均對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時(shí)，也具有殺菌作用。2.毒理：本品能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（大鼠、狗和猴）的甲狀腺變?yōu)楹谏?。大鼠給予本品進(jìn)行慢性治療，結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速被吸收，食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響?？诜酒?.2g，1～4小時(shí)內(nèi)（平均2.1小時(shí)）達(dá)血藥峰濃度（Cmax），為2.1～5.1mg/L。本品脂溶性較高，易滲透入許多組織和體液中，如甲狀腺、肺、腦和前列腺等，本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10～30倍，在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類(lèi)抗生素高。血清蛋白結(jié)合率為76%～83%。在體內(nèi)代謝較多，在尿中排泄的原形藥物遠(yuǎn)低于其他四環(huán)素類(lèi)。本品排泄緩慢，大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期（t1/2β）為11.1～22.1小時(shí)（平均15.5小時(shí)）。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，50mg/粒，10粒/板，2板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10960011

【生產(chǎn)企業(yè)】惠氏制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯：林博)

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