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鹽酸米諾環(huán)素膠囊的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/12/7 21:18:41
    導(dǎo)讀:鹽酸米諾環(huán)素膠囊適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、克雷伯氏菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染。

鹽酸米諾環(huán)素膠囊的主要成分為鹽酸米諾環(huán)素。本品為膠囊劑。它為口服藥。成人首次劑量為0.2克,以后第12或24小時(shí)再服用0.1克,或遵醫(yī)囑。那么,鹽酸米諾環(huán)素膠囊的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸米諾環(huán)素膠囊

商品名稱:鹽酸米諾環(huán)素膠囊

英文名稱:MinocyclineHydrochlorideCapsules

拼音全碼:yansuanminuohuansujiaonang

【主要成份】本品主要成份為:鹽酸米諾環(huán)素。

【成份】

分子式:C23H27N3O7·HCl

分子量:493.94

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*10s

【用法用量】口服。成人首次劑量為0.2克,以后第12或24小時(shí)再服用0.1克,或遵醫(yī)囑。尋常性痤瘡每次50毫克,一日2次,6周為一療程。

【不良反應(yīng)】

1.菌群失調(diào):本品引起菌群失調(diào)較為多見。輕者引起維生素缺乏,也??梢姷接捎诎咨钪榫推渌退幘鸬亩馗腥尽R嗫砂l(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。

2.消化道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等;偶可發(fā)生食管潰瘍。

3.肝損害:偶見惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等,嚴(yán)重者可昏迷而死亡。

4.腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。

5.影響牙齒和骨發(fā)育:本品可沉積于牙齒和骨中,造成牙齒黃染,并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。

6.過(guò)敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡,若出現(xiàn),應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。

7.可見眩暈、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見),常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí),一般停藥24~48小時(shí)后可恢復(fù)。

8.血液系統(tǒng):偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

9.維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥、出血傾向等)、維生素B族缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)等。

10.顱內(nèi)壓升高:偶見嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀,應(yīng)立即停藥。

11.休克:偶有休克現(xiàn)象發(fā)生,須注意觀察,如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥,并作適當(dāng)處理。

12.皮膚:斑丘疹、紅斑樣皮疹等;偶見剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長(zhǎng)期服用本品,偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。

13.其他:偶有頭暈、倦怠感等。長(zhǎng)期服用本品,可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏?,甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。

【禁忌】對(duì)本品及其他四環(huán)素類過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。

2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。

3.對(duì)本品過(guò)敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類也過(guò)敏。

4.由于可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。

5.本品滯留于食道并崩解時(shí),會(huì)引起食道潰瘍,故應(yīng)多飲水,尤其臨睡前服用時(shí)。

6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí),通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時(shí),每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查,并至少進(jìn)行4個(gè)月。

7.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量,如需長(zhǎng)期治療,應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。

8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。

9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應(yīng)避免日曬。

10.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:①測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對(duì)螢光的干擾,可能使測(cè)定結(jié)果偏高;②可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。

11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

【兒童用藥】由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制骨骼的發(fā)育生長(zhǎng),故8歲以下小兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過(guò)血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中,引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制胎兒骨骼生長(zhǎng);在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用。故孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。2.本品在乳汁中濃度較高,雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性綜合物吸收甚少,但由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長(zhǎng),故哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速被吸收,食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響??诜酒?.2g,1~4小時(shí)內(nèi)(平均2.1小時(shí))達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.1~5.1mg/L。本品脂溶性較高,易滲透入許多組織和體液中,如甲狀腺、肺、腦和前列腺等,本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10~30倍,在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類抗生素高。血清蛋白結(jié)合率為76%~83%。在體內(nèi)代謝較多,在尿中排泄的原形藥物遠(yuǎn)低于其他四環(huán)素類。本品排泄緩慢,大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期(T1/2?)為11.1~22.1小時(shí)(平均15.5小時(shí))。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝,100mg/粒,10粒/板,1板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10960010

【生產(chǎn)企業(yè)】惠氏制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))

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