替吉奧膠囊為復(fù)方制劑，其組份為替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆?；蚣?xì)粉。那么，替吉奧膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：替吉奧膠囊

商品名稱(chēng)：替吉奧膠囊(蘇立)

英文名稱(chēng)：Tegafur，GimeracilandOteracilPotassiumCapsules

拼音全碼：TiJiAoJiaoNang(SuLi)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。

【性狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆?；蚣?xì)粉。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*28s

【用法用量】單獨(dú)用藥：通常，應(yīng)按下表中的體表面積計(jì)算成人首次給藥劑量的基準(zhǔn)量（1次劑量），一天2次，于早飯后和晚飯后各服1次，連服28天，之后停藥14天。此為一個(gè)周期（42天），可以反復(fù)進(jìn)行。初次給藥的基準(zhǔn)量（以替加氟計(jì)）。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】1、對(duì)本品成份有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者。2、嚴(yán)重的骨髓抑制患者（可能導(dǎo)致癥狀?lèi)夯?、嚴(yán)重的腎功能障礙患者。4、嚴(yán)重的肝功能障礙患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥（包括與這些藥物的聯(lián)合化療）的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【兒童用藥】本品對(duì)出生時(shí)體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】一般大多數(shù)老年人生理機(jī)能低下，應(yīng)觀察患者狀態(tài)，慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。2、哺乳期婦女如需用藥應(yīng)停止授乳。

【藥物相互作用】1.不得與下列藥物合用氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥；氟尿嘧啶(5-Fu等)；替加氟尿嘧啶復(fù)方制劑(UFT等)；替加氟；去氧氟尿苷；卡培他濱；卡莫氟合并用藥早期即可導(dǎo)致嚴(yán)重的血液系統(tǒng)障礙以及腹瀉、口腔炎等消化道功能障礙。停用本品后至少間隔7天以上再使用其他藥物。其他藥物停用后，亦需間隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間再給予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用藥物中5-FU的分解代謝，使血中5-FU濃度顯著升高。亞葉酸+替加氟尿嘧啶聯(lián)合化療；左亞葉酸鈣+氟尿嘧啶聯(lián)合化療。氟嘧啶類(lèi)抗真菌藥；氟胞嘧啶。2.與下列藥物合用時(shí)應(yīng)慎重苯妥英鈉可發(fā)生苯妥英鈉中毒(惡心、嘔吐、眼球震顫、運(yùn)動(dòng)障礙等)。嚴(yán)密觀察患者狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常立即停用本品并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。替加氟可抑制苯妥英鈉代謝，使其血藥濃度升高。雙香豆素鉀本品可增強(qiáng)雙香豆素的作用，導(dǎo)致凝血功能異常。其他抗腫瘤藥：放射線照射等可增強(qiáng)血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的副作用。注意觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量或停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?。副作用相互增?qiáng)。

【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)密切監(jiān)控，并進(jìn)行支持、對(duì)癥治療。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.蛋白結(jié)合率FT、CDHP、Oxo和5-FU的人血清蛋白結(jié)合率分別為49-56%、32-33%、7-10%和17-20%（體外實(shí)驗(yàn)）。2.代謝酶研究發(fā)現(xiàn)人肝臟微粒體內(nèi)的細(xì)胞色素P450同功酶中，主要參與FT轉(zhuǎn)化為5-FU者為CYP2A6（體外實(shí)驗(yàn)）。

【貯藏】密封。

【包裝】20mg*28s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20100150

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）