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替吉奧膠囊的說(shuō)明書內(nèi)容有什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/17 20:46:26
    導(dǎo)讀:替吉奧膠囊用于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

替吉奧膠囊,晚期胃癌最新藥物。優(yōu)于其他胃癌藥物的顯著特點(diǎn)在于比單純的手術(shù)治療更能降低胃癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn);能夠維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性;明顯減少藥物毒性;給藥方便等。那么,替吉奧膠囊的說(shuō)明書內(nèi)容有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:替吉奧膠囊

商品名稱:替吉奧膠囊(蘇立)

英文名稱:Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules

拼音全碼:TiJiAoJiaoNang(SuLi)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。

【性狀】本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚣?xì)粉。

【適應(yīng)癥/功能主治】不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*28s

【用法用量】單獨(dú)用藥:通常,應(yīng)按下表中的體表面積計(jì)算成人首次給藥劑量的基準(zhǔn)量(1次劑量),一天2次,于早飯后和晚飯后各服1次,連服28天,之后停藥14天。此為一個(gè)周期(42天),可以反復(fù)進(jìn)行。初次給藥的基準(zhǔn)量(以替加氟計(jì))。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】1、對(duì)本品成份有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者。2、嚴(yán)重的骨髓抑制患者(可能導(dǎo)致癥狀惡化)。3、嚴(yán)重的腎功能障礙患者。4、嚴(yán)重的肝功能障礙患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【注意事項(xiàng)】替吉奧膠囊停藥后,如需要服用其他的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥,必須有至少7天的洗脫期(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)其它的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥停用后,考慮到之前藥物的影響,如使用替吉奧膠囊,必須有適當(dāng)?shù)南疵撈冢ㄔ斠?jiàn)【藥物相互作用】)。有報(bào)告顯示,氟尿嘧啶類藥物與抗病毒藥物索利夫定或溴夫定聯(lián)合使用時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重造血功能障礙,可能危及患者生命。所以不要與索利夫定及其結(jié)構(gòu)類似物聯(lián)合使用。索利夫定及其結(jié)果類似物停藥后,考慮到之前藥物的影響,在使用替吉奧膠囊前必須有至少56天的洗脫期(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)。曾報(bào)告了由骨髓抑制產(chǎn)生的嚴(yán)重感染性疾病(敗血癥)導(dǎo)致患者因感染性休克和彌散性血管內(nèi)凝血而死亡的案例,故應(yīng)特別注意避免感染或出血傾向的出現(xiàn)或加重。妊娠婦女使用需要考慮到潛在的性腺影響。本品可能會(huì)引發(fā)或加重間質(zhì)性肺炎,重者可致死。因此在給予替吉奧膠囊前,要對(duì)患者進(jìn)行檢查以確定是否患有間質(zhì)性肺炎。給藥期間應(yīng)密切觀察患者呼吸、咳嗽和有無(wú)發(fā)熱等癥狀,同時(shí)進(jìn)行胸部X光檢查。如發(fā)現(xiàn)異常,則立即停藥,并采取相應(yīng)措施。非小細(xì)胞肺癌患者比其他患者更容易發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺部疾病。

【兒童用藥】本品對(duì)出生時(shí)體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】一般大多數(shù)老年人生理機(jī)能低下,應(yīng)觀察患者狀態(tài),慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。2、哺乳期婦女如需用藥應(yīng)停止授乳。

【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)密切監(jiān)控,并進(jìn)行支持、對(duì)癥治療。

【貯藏】密封。

【包裝】20mg*28s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20100150

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)

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