依折麥布片為白色或類白色片?;瘜W(xué)名為1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環(huán)丁烷)酮。那么,依折麥布片的注意事項(xiàng)有什么內(nèi)容呢?
禁忌:對(duì)益適純?nèi)魏纬煞葸^敏者;活動(dòng)性肝病,或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者禁用。所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當(dāng)益適純與此類藥物聯(lián)合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時(shí),應(yīng)參考HMG-CoA還原酶抑制劑產(chǎn)品說明書(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
用法用量:患者在接受本品治療的過程中,應(yīng)堅(jiān)持適當(dāng)?shù)牡椭嬍场1酒吠扑]劑量為每天1次,每次10mg,可單獨(dú)服用或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用。本品可在1天之內(nèi)任何時(shí)間服用,可空腹或與食物同時(shí)服用。老年患者不需要調(diào)整劑量。年齡大于等于10歲的兒童及青少年不需要調(diào)整劑量。不推薦小于10歲兒童應(yīng)用本品。輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評(píng)分在5或6)(見藥代動(dòng)力學(xué))。腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸螯合劑合用:應(yīng)在服用膽酸螯合劑之前2小時(shí)以上或在服用之后4小時(shí)以上服用本品。
注意事項(xiàng):1.肝酶作用:在益適純與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的對(duì)照研究中,曾發(fā)現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當(dāng)益適純與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時(shí),治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能測(cè)定,同時(shí)參照他汀類的產(chǎn)品說明書。
2.骨骼?。涸谂R床研究中,與對(duì)照組相比(安慰劑或單獨(dú)使用他汀類藥物),未發(fā)現(xiàn)益適純引起肌病與橫紋肌溶解癥。而肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。益適純引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%,安慰劑發(fā)生率為0.1%,益適純與他汀類藥物聯(lián)用發(fā)生率為0.1%,單獨(dú)使用他汀類藥物發(fā)生率為0.4%。益適純上市后,已報(bào)告了肌病與橫紋肌溶解癥的病例(肌病與橫紋肌溶解癥是否與藥物相關(guān)尚不明確)。大多數(shù)出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的病人服用益適純前正在服用他汀類藥物。但單獨(dú)使用益適純及益適純與已知增加橫紋肌溶解癥危險(xiǎn)性的相關(guān)藥物合用時(shí),則很少報(bào)告橫紋肌溶解癥的病例。所有病人在開始益適純的治療時(shí),應(yīng)被告知肌病發(fā)生的危險(xiǎn)性,并被告知要迅速報(bào)告任何不明原因的肌痛、觸痛或無力。如果患者被診斷為或疑似肌病時(shí),應(yīng)立即停用益適純以及正在合用的任何一種他汀類藥物。出現(xiàn)以上的癥狀以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平&
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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