患者普遍對(duì)依折麥布片(益適純)耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。那么,服用依折麥布片(益適純)需要注意什么?
服用依折麥布片(益適純)需要注意以下內(nèi)容:
1.肝酶作用:在依折麥布片(益適純)與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的對(duì)照研究中,曾發(fā)現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當(dāng)依折麥布片(益適純)與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時(shí),治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能測(cè)定,同時(shí)參照他汀類的產(chǎn)品說明書。
2.骨骼?。涸谂R床研究中,與對(duì)照組相比(安慰劑或單獨(dú)使用他汀類藥物),未發(fā)現(xiàn)依折麥布片(益適純)引起肌病與橫紋肌溶解癥。而肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。依折麥布片(益適純)引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%,安慰劑發(fā)生率為0.1%,依折麥布片(益適純)與他汀類藥物聯(lián)用發(fā)生率為0.1%,單獨(dú)使用他汀類藥物發(fā)生率為0.4%。依折麥布片(益適純)上市后,已報(bào)告了肌病與橫紋肌溶解癥的病例(肌病與橫紋肌溶解癥是否與藥物相關(guān)尚不明確)。大多數(shù)出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的病人服用依折麥布片(益適純)前正在服用他汀類藥物。但單獨(dú)使用依折麥布片(益適純)及依折麥布片(益適純)與已知增加橫紋肌溶解癥危險(xiǎn)性的相關(guān)藥物合用時(shí),則很少報(bào)告橫紋肌溶解癥的病例。所有病人在開始依折麥布片(益適純)的治療時(shí),應(yīng)被告知肌病發(fā)生的危險(xiǎn)性,并被告知要迅速報(bào)告任何不明原因的肌痛、觸痛或無力。如果患者被診斷為或疑似肌病時(shí),應(yīng)立即停用依折麥布片(益適純)以及正在合用的任何一種他汀類藥物。出現(xiàn)以上的癥狀以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN時(shí)表明發(fā)生肌病。
3.肝功能不全:鑒于依折麥布片(益適純)長期應(yīng)用對(duì)中度或重度肝功能不全患者的影響尚未明確,故不推薦此類患者應(yīng)用依折麥布片(益適純)(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
4.貝特類:目前依折麥布片(益適純)與除非諾貝特外其他貝特類聯(lián)合應(yīng)用的安全性及有效性尚未確立,故不推薦此兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用(非諾貝特除外)。
5.環(huán)孢霉素:使用環(huán)孢霉素期間應(yīng)謹(jǐn)慎使用依折麥布片(益適純)。對(duì)接受依折麥布片(益適純)與環(huán)孢霉素聯(lián)合治療的病人,應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢霉素濃度。
6.抗凝劑:如依折麥布片(益適純)與華法令,其它香豆素類抗凝劑或氟茚二酮合用時(shí),應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃小媛)
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