復(fù)方甘草酸苷片為復(fù)方制劑,其組分為每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。那么,復(fù)方甘草酸苷片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方甘草酸苷片
商品名稱:復(fù)方甘草酸苷片(美能)
英文名稱:CompoundGlycyrrhizinTablets
拼音全碼:FuFangGanCaoSuanGanPian(MeiNeng)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【性狀】本品為白色糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*10s*10板
【用法用量】成人通常1次2-3片,小兒1次1片,1日3次飯后服用。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。
【不良反應(yīng)】尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng):假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明):可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過(guò)程中,要注意觀察(血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。另外,還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀,在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。
【禁忌】以下患者不宜給藥:
1.醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。
2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對(duì)氨的處理能力低下)。
【注意事項(xiàng)】
1.慎重給藥。對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥)。
2.一般注意事項(xiàng)。由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時(shí),可增加體內(nèi)甘草酸苷含量,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。
【兒童用藥】小兒1次1片,1日3次飯后口服。
【老年患者用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向,因此需在密切觀察基礎(chǔ)上,慎重給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女,應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1.抗過(guò)敏作用:甘草酸苷可抑制兔局部過(guò)敏反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗過(guò)敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素,有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。2.對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用:甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶-磷脂酶A2(phospholipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】室溫保存1-30℃。
【包裝】鋁塑泡罩包裝。10片/板X10板/盒。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130077
【生產(chǎn)企業(yè)】秋山片劑株式會(huì)社(日本)(衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司分裝)
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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