復方甘草酸苷片(美能)的主要成份為每片含α-萘乙酸75mg,α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯37.5mg,即以2:1相配伍。膽道膽囊造影的X光顯影增強劑等。那么,復方甘草酸苷片(美能)的說明書有哪些內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:托尼萘酸片
商品名稱:托尼萘酸片(加諾)
拼音全碼:TuoNiNaiSuanPian(JiaNuo)
【主要成份】本品為復方制劑,每片含α-萘乙酸75mg,α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯37.5mg,即以2:1相配伍。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】1.膽管系統(tǒng)的急性,亞急性,慢性炎癥性疾病,以及各種阻斷了肝臟膽汁分泌的疾病,如肝炎,膽囊炎,膽管炎,膽石癥,膽汁性絞痛,膽汁阻滯及黃疸等。2.因膽汁分泌不良,進食脂肪或飽食后引起消化不良性疼痛的預防性治療。3.膽道膽囊造影的X光顯影增強劑。
【規(guī)格型號】(37.5mg+75mg)*20s
【用法用量】口服,每次1-2片,每日3次,飯前30分鐘服用;用于膽道靜脈造影時,注射造影劑前服5片,注射20分鐘后再服5片,注射50分鐘后再服5片。用于口服造影時,按每次服用造影劑的間隔時間,同時服用托尼萘酸片2片,即總量為12-14片。
【不良反應】耐受性良好,不良反應輕微,少數(shù)敏感者可能發(fā)生輕微的胃腸道不適或皮膚過敏現(xiàn)象(如稀便、惡心、皮疹等),停藥后可消退。
【禁忌】對本品中某種成分過敏;膽道梗阻性疾病(如結石嵌頓);嚴重肝功能衰竭;肝昏迷;膽囊氣腫。
【注意事項】腎功能不良者慎用。
【兒童用藥】本品兒童用藥的安全性和有效性尚未明確定論,兒童不推薦使用。
【老年患者用藥】老年人使用本品,一般無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全患者,宜相應調整本品使用劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品缺乏足夠的孕婦用藥后資料,孕婦及哺乳期婦女慎用或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】人體試驗發(fā)現(xiàn),本品與多種抗生素合用時,可提高膽汁內抗生素的濃度。口服本品可使四環(huán)素在膽汁中的濃度提高37倍,青霉素G在膽汁中的濃度提高20倍,磺胺在膽汁中的濃度提高32%-89%,但不引起磺胺結晶的危險。
【藥物過量】對過量使用本品,尚無經(jīng)驗。如果過量使用,急需清除腸胃中殘存藥物及相應支持治療,加強患者重要生命體征監(jiān)控。
【藥理毒理】托尼萘酸片為一復方制劑,每片含α-萘乙酸75mg,α,4—二甲基苯甲醇煙酸酯37.5mg,即以2:1相配伍,可起到協(xié)同泌膽抗炎及護肝作用。α,4—二甲基苯甲醇是從姜黃科植物中提取的主要活性物質,可確切促進肝細胞生成和分泌含所有活性物質的生理性膽汁;與煙酸酯化可緩解伴有炎癥過程的膽道痙攣所致的疼痛,并可使對甲基苯甲醇在水相和脂相之間分布更佳。α-萘乙酸為一有機弱酸,它除了能促進生理性膽汁分泌作用外,尚有極強的抗炎作用,能有效消除膽道的炎性水腫,保持膽道通暢。此外,α,4—二甲基苯甲醇煙酸酯和α-萘乙酸均有明確的護肝作用,能促進肝細胞再生,因而改善肝臟功能。托尼萘酸片可明顯增強膽囊造影的顯影效果,促進肝臟對造影劑的清除。
【藥代動力學】據(jù)資料報道,狗口服α-萘乙酸200mg/Kg,用藥180分鐘達血峰值,持續(xù)220~240分鐘;口服α,4—二甲基苯甲醇煙酸酯100mg/Kg,60分鐘時膽汁分泌達峰值,120分鐘時膽色素達峰值;口服300mg/Kg托尼萘酸片(即α-萘乙酸200mg/Kg,α,4—二甲基苯甲醇煙酸酯100mg/Kg),用藥120分鐘后膽汁分泌量增高60%。
【貯藏】室溫,密閉保存,置于
【包裝】鋁塑包裝,20片/盒。
【有效期】60月
【批準文號】國藥準字J20110044
【生產(chǎn)企業(yè)】PhafagAG(列支敦士登)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分裝)
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(實習編輯:林博)
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