西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）為粉紅色異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。那么，西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）的不良反應(yīng)有哪些呢？

西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）可以防止腸促胰島激素被DPP-4水解，因此可以升高血漿內(nèi)活性GLP-1和GIP的濃度。西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）是通過提高活性腸促胰島激素的水平來增加胰島素的釋放并降低胰高糖素水平，且這種作用呈葡萄糖依賴性。西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）對于血糖高的2型糖尿病患者而言，胰島素和胰高糖素水平的上述變化會使血紅蛋白A1c（HbA1c）水平和空腹、餐后的血糖濃度都降低。西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）即使在體內(nèi)血糖水平很低的時候，磺酰脲類藥物仍然可以促進胰島素的分泌，并且導(dǎo)致2型糖尿病患者和正常人出現(xiàn)低血糖。

西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）是一種強效、高選擇性的DPP-4酶抑制劑，西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）在達到治療濃度時也不會抑制與DPP-4酶密切相關(guān)的DPP-8或DPP-9酶。西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）是一種降血糖藥物，西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）通過改善2型糖尿病患者的糖耐量來降低基礎(chǔ)和餐后血糖。它的藥理學(xué)作用機理與其他口服降血糖藥不同。

西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）可以減少肝臟產(chǎn)生的葡萄糖、減少葡萄糖在腸道的吸收，還可以通過增加外周組織對葡萄糖的攝入和利用來提高機體的胰島素敏感度。西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）與磺酰脲類藥物不同的是，西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）不會引起2型糖尿病患者或健康人的低血糖，也不會引起高胰島素血癥。患者接受二甲雙胍治療時體內(nèi)胰島素的分泌量不變，但空腹胰島素水平和白天的血胰島素反應(yīng)水平可能會降低。西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）的不良反應(yīng)是：

西格列汀二甲雙胍復(fù)方制劑中各活性成分的不良反應(yīng)：西格列汀已知不良反應(yīng)：在西格列汀單藥治療的患者中發(fā)生率≥5%且比接受安慰劑患者更常見的不良事件（不考慮研究者對因果關(guān)系的評估）是鼻咽炎。

二甲雙胍的已知不良反應(yīng)：開始二甲雙胍治療后最常見（〉5%）的已確定不良反應(yīng)是腹瀉、惡心/嘔吐、胃腸脹氣、腹部不適、消化不良、衰弱和頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感樣癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。捷諾達在治療劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見。

上市后經(jīng)驗：在捷諾達或其成分之一西格列汀上市使用后，有如下其他的不良反應(yīng)報告。這些不良反應(yīng)可見于捷諾達或西格列汀單藥治療和/或與其它降血糖藥聯(lián)合治療。由于這些反應(yīng)由不確定數(shù)量的人群自發(fā)報告，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或與藥物暴露量建立因果關(guān)系。

過敏反應(yīng)，包括過敏癥、血管性水腫、疹、風(fēng)疹、皮膚血管炎和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征；急性胰腺炎，包括致死性和非致死性出血性和壞死性胰腺炎；腎功能惡化，包括急性腎功能衰竭（有時候需要透析）；上呼吸道感染；肝酶水平升高；便秘；嘔吐；頭痛；關(guān)節(jié)痛；肌痛；肢體疼痛；背痛。

實驗室檢查：磷酸西格列汀：在接受西格列汀和二甲雙胍治療的患者中實驗室不良反應(yīng)的發(fā)生率（7。6%）與接受安慰劑和二甲雙胍治療的患者（8。7%）相似。在大多數(shù)但不是所有研究中，由于嗜中性粒細胞小幅度增加，觀察到白細胞計數(shù)出現(xiàn)小幅度增加（相對于安慰劑，白細胞的差異大約為200細胞/uL；白細胞的基線平均值大約為6600細胞/uL）。實驗室參數(shù)的變化被視為沒有臨床意義。

鹽酸二甲雙胍：在二甲雙胍的一項為期29周的對照試驗中，在大約7%的患者中觀察到既往正常的維生素B12血清濃度降低到正常水平以下，但沒有臨床表現(xiàn)。這種維生素B12水平的下降可能是由于二甲雙胍干擾了B12-內(nèi)因子復(fù)合物吸收B12所致，然而，該現(xiàn)象伴有貧血非常罕見。停用二甲雙胍或補充維生素B12后很快緩解。

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（實習(xí)編緝：鐘麗冰）