西格列汀二甲雙胍片(II)一般建議:進(jìn)行降糖治療時(shí),應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對(duì)藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量,但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。那么,西格列汀二甲雙胍片(II)的不良反應(yīng)是什么呢?
西格列汀二甲雙胍片(II)主要成份為復(fù)方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。
西格列汀二甲雙胍片(II)通常的給藥方法是每日2次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時(shí)應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。
西格列汀二甲雙胍片(II)的不良反應(yīng)是各活性成分的不良反應(yīng):西格列汀已知不良反應(yīng):在西格列汀單藥治療的患者中發(fā)生率≥5%且比接受安慰劑患者更常見的不良事件(不考慮研究者對(duì)因果關(guān)系的評(píng)估)是鼻咽炎。二甲雙胍的已知不良反應(yīng):開始二甲雙胍治療后最常見(>5%)的已確定不良反應(yīng)是腹瀉、惡心/嘔吐、胃腸脹氣、腹部不適、消化不良、衰弱和頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感樣癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。捷諾達(dá)在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。上市后經(jīng)驗(yàn):在捷諾達(dá)或其成分之一西格列汀上市使用后,有如下其他的不良反應(yīng)報(bào)告。這些不良反應(yīng)可見于捷諾達(dá)或西格列汀單藥治療和/或與其它降血糖藥聯(lián)合治療。由于這些反應(yīng)由不確定數(shù)量的人群自發(fā)報(bào)告,通常不可能可靠地估計(jì)其發(fā)生頻率或與藥物暴露量建立因果關(guān)系。過敏反應(yīng),包括過敏癥、血管性水腫、疹、風(fēng)疹、皮膚血管炎和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征;急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性和壞死性胰腺炎;腎功能惡化,包括急性腎功能衰竭(有時(shí)候需要透析);上呼吸道感染;肝酶水平升高;便秘;嘔吐;頭痛;關(guān)節(jié)痛;肌痛;肢體疼痛;背痛。實(shí)驗(yàn)室檢查:磷酸西格列汀:在接受西格列汀和二甲雙胍治療的患者中實(shí)驗(yàn)室不良反應(yīng)的發(fā)生率(7.6%)與接受安慰劑和二甲雙胍治療的患者(8.7%)相似。在大多數(shù)但不是所有研究中,由于嗜中性粒細(xì)胞小幅度增加,觀察到白細(xì)胞計(jì)數(shù)出現(xiàn)小幅度增加(相對(duì)于安慰劑,白細(xì)胞的差異大約為200細(xì)胞/uL;白細(xì)胞的基線平均值大約為6600細(xì)胞/uL)。實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化被視為沒有臨床意義。鹽酸二甲雙胍:在二甲雙胍的一項(xiàng)為期29周的對(duì)照試驗(yàn)中,在大約7%的患者中觀察到既往正常的維生素B12血清濃度降低到正常水平以下,但沒有臨床表現(xiàn)。這種維生素B12水平的下降可能是由于二甲雙胍干擾了B12-內(nèi)因子復(fù)合物吸收B12所致,然而,該現(xiàn)象伴有貧血非常罕見。停用二甲雙胍或補(bǔ)充維生素B12后很快緩解。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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