阿奇霉素片的主要成分為阿奇霉素二水合物。它為白色片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。每片有“ZTM250”字樣刻痕,含阿奇霉素二水合物,相當于0.25g阿奇霉素。那么,阿奇霉素片有什么不良反應呢?
【不良反應】
1.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們仍在此報告了在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件?;颊邔Ρ酒返哪褪苄粤己茫涣挤磻l(fā)生率較低。在臨床試驗中觀察到下列不良事件:
(1)血液和淋巴系統(tǒng)異常:臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關。
耳和迷路異常:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關,通過對這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復。
(2)胃腸道異常:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。
(3)肝膽系統(tǒng)異常:肝功能異常。
2.皮膚和皮下軟組織異常:包括皮疹和血管神經性水腫在內的過敏反應。上市后,在使用本品過程中報告的其他不良事件包括:
(1)感染和寄植:念珠菌病和陰道炎。
(2)血液和淋巴系統(tǒng)異常:血小板減少癥。
(3)免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(罕有致死)。
(4)代謝和營養(yǎng)異常:厭食。
(5)精神異常:攻擊性反應,神經質,焦慮不安,憂慮。
(6)神經系統(tǒng)異常:頭暈,驚厥(與其他大環(huán)內酯類相似),頭痛,活動增多,感覺遲鈍,感覺異常,嗜睡,昏厥。罕有味覺/嗅覺倒錯和/或缺失的報道。但與用藥是否相關,尚未明確。
(7)耳和迷路異常:眩暈。
(8)心臟異常:心悸和心律失常,包括室性心動過速(和其他大環(huán)內酯類一樣)均有報道;罕有報道QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。但尚未證實上述不良事件與阿奇霉素有關。
(9)血管異常:低血壓。
(10)胃腸道異常:嘔吐/腹瀉(罕有脫水者),消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,及舌變色(罕見)等。
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(實習編輯:林炳揚)
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