引起躁狂/輕躁狂–在上市前的試驗(yàn)中,接受鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。那么,老人可以服用鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))嗎?
臨床試驗(yàn)入組了663例≥65歲的老年抑郁患者,其中180例≥75歲。與年輕受試者報(bào)告的不良反應(yīng)相比,在老年患者臨床試驗(yàn)中觀察到的總體不良反應(yīng)模式無差異。而且,根據(jù)報(bào)告的其它經(jīng)驗(yàn),尚未發(fā)現(xiàn)老年和年輕受試者間的安全性模式存在差異。和其它藥物一樣,不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一項(xiàng)鹽酸舍曲林片與安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),入組了947例老年抑郁癥患者。與年輕受試者報(bào)告的療效相比,在老年患者臨床試驗(yàn)中觀察到的總體療效模式無差異。
老年患者中的其它不良事件:在354例老年患者參加的鹽酸舍曲林片和安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,總體不良事件基本與本說明書中列出的不良事件相似。尿路感染是唯一未列出的不良事件,在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,報(bào)告其發(fā)生率≥2%,且高于安慰劑組。
老年患者應(yīng)用鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))后,可出現(xiàn)具有臨床意義的低鈉血癥。低鈉血癥的癥狀和體征包括:頭痛、注意力集中困難、記憶力損傷、意識(shí)模糊,無力和平衡障礙(可能導(dǎo)致摔倒)。更嚴(yán)重和/或急性的低鈉血癥的癥狀及體征包括幻覺、暈厥、癇性發(fā)作、昏迷、呼吸停止及死亡。該不良事件對(duì)老年患者的風(fēng)險(xiǎn)可能更大。因此不建議老人服用鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃小媛)
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