異煙肼片為白色片。主要成分為異煙肼，化學(xué)名稱：4-吡啶甲酰肼。生產(chǎn)企業(yè)是北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司。批準文號為國藥準字H11021253。有效期為24個月。那么，異煙肼片的說明書是怎樣的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：異煙肼片

商品名稱：異煙肼片

英文名稱：IsoniazidTablets

拼音全碼：YiYanZuoPian

【主要成份】本品主要成分為異煙肼，化學(xué)名稱：4-吡啶甲酰肼。

【成份】

分子式：C6H7N3O

分子量：137.14

【性狀】本品

【適應(yīng)癥/功能主治】1.異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防：1、新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者；2、結(jié)核菌素純蛋白衍生

【規(guī)格型號】50mg*100s

【用法用量】口服預(yù)防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg，每日不超過0.3g，頓服。某些嚴重結(jié)核病患兒（如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

【不良反應(yīng)】發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

【禁忌】肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

【注意事項】

1.交叉過敏反應(yīng)，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。

2.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。

3.有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應(yīng)慎用。

4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進行眼部檢查，并定期復(fù)查。

5.異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。

【兒童用藥】嚴格按兒童用法用量使用。

【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實，孕婦應(yīng)用時必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時對胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。2.異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近；雖然在人類中尚未證實有問題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細胞壁破裂。

【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。并可穿過胎盤屏障。蛋白結(jié)合率僅0~10%?？诜?~2小時血藥濃度可達峰值，但4~6小時后血藥濃度根據(jù)患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，T1/2為0.5~1.6小時，慢乙?；邽?~5小時，肝、腎功能損害者可能延長。代謝主要在肝臟中乙?；蔁o活性代謝產(chǎn)物，其中有的具有肝毒性。乙酰化的速率由遺傳所決定。慢乙酰化者常有肝臟N-乙酰轉(zhuǎn)移酶缺乏，未乙酰化的異煙肼可被部分結(jié)合。本品主要經(jīng)腎排泄（約70%），在24小時內(nèi)排出，大部分為無活性代謝物?？煲阴；咧?3%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者為63%?？煲阴；吣蛞褐?%的異煙肼呈游離或結(jié)合型，而慢乙?；邉t為37%。本品易通過血腦屏障，亦可從乳汁排出，少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當量的異煙肼可經(jīng)血液透析與腹膜透析清除。

【貯藏】避光，置陰涼干燥處。

【包裝】50mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H11021253

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司

如想對本品有進一步的了解，您可以到方舟健客咨詢在線客服，或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

（實習編輯：黃翠寧）

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