對氨基水楊酸異煙肼片同服維生素B6可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。那么，對氨基水楊酸異煙肼片的說明書是怎樣呢？

【藥品名稱】

通用名稱：對氨基水楊酸異煙肼片

商品名稱：對氨基水楊酸異煙肼片(力克菲疾)

英文名稱：IsoniazidAminosalicylateTablets

拼音全碼：DuiAnJiShuiYangSuanYiYanJingPian(LiKeFeiJi)

【主要成份】本品的主要成分為對氨基水楊酸異煙肼。

【成份】

化學(xué)名：4-吡啶甲酰肼-4-氨基水楊酸

分子式：C13H14N4O4

分子量：290.27

【性狀】本品為薄膜衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥，也可用于預(yù)防長期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。

【規(guī)格型號】100mg*100s

【用法用量】

口服。治療與其他抗結(jié)核藥合用，

成人：一日按體重10-20mg／kg(一日6～12片)，

小兒：視個(gè)別需要可增至一日按體重20～40mg／kg(一日3～6片)，分3次口服或頓服。

預(yù)防每日按體重10-15mg／kg，分3次口服或頓服。

【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、失眠、發(fā)熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經(jīng)炎、視神經(jīng)炎及血細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生。

【禁忌】

1.精神病及癲癇患者禁用。

2.嚴(yán)重肝功能障礙患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個(gè)月，如無不良反應(yīng)，中途不宜停藥，經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。

2．孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。

3．用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個(gè)月可出現(xiàn)一過性氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥，氨基轉(zhuǎn)移酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高，則應(yīng)停藥。

4．如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，需立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。

5．同服維生素B6可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

6．抗酸藥，尤其是氫氧化鋁，可抑制本品吸收，不宜同服。

7．本品可加強(qiáng)香豆素類抗凝血藥，某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用，合用時(shí)需注意。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1．藥理本品為異煙肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學(xué)合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內(nèi)的乙?；^程。因此，本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn)，12小時(shí)INH血濃度僅有0.03mg/L，本品卻有2.6mg／L；14小時(shí)INH血濃度已為0，本品仍高達(dá)2mg／L，為MIC的2倍。這不僅增強(qiáng)了藥物的殺菌作用，同時(shí)也延遲了細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。臨床證實(shí)，在與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療中，本品的抗結(jié)核療效顯著優(yōu)于INH，而胃腸道反應(yīng)、肝功能損害和白細(xì)胞減少，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于INH。動物試驗(yàn)表明，對人工感染的小白鼠，本品抗結(jié)核效力約為INH的5倍；本品每日10mg／kg的治療效果顯著優(yōu)于INH(每日20mg／kg)+PAS(每日200mg／kg)的物理混合制劑。2．毒理本品小白鼠、兔經(jīng)口LD50為0.4g/kg·d和0.8—1.6g／kg，分別為INH的2倍。

【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內(nèi)逐漸分解為INH和PAS。大部分在肝中乙?；蔁o活性的代謝物，主要經(jīng)腎排泄。以INH為標(biāo)記物tmax=3.4h，t1/2=6.8h。

【貯藏】遮光密封，置干燥處。

【包裝】高密度聚乙烯瓶包裝，100片/瓶/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H50022019

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司

如果您有更多關(guān)于本產(chǎn)品的疑問，或者其他關(guān)于本產(chǎn)品用藥的任何疑問，建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等，這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥，方舟健客藥房專科藥業(yè)咨詢熱線：400-086-5111。藥物選擇須慎重，請?jiān)趯I(yè)的醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥物指導(dǎo)下使用。

（實(shí)習(xí)編緝：葉鎧）

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