他卡西醇軟膏(萌爾夫)，主要成分是他卡西醇，常用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬），在以銀屑病為對象與安慰劑的比較實驗證實了軟膏的有效性，你是可以放心使用。那么，他卡西醇軟膏的說明書有哪幾點？請詳細說明？

銀屑病俗稱牛皮癬，是一種常見易復發(fā)的慢性皮膚病。其發(fā)病率近年來呈明顯升高趨勢。該病初起為紅色丘疹或斑丘疹，以后逐漸擴大或相互融合，形成邊界清楚的斑片，表面覆蓋銀白色鱗屑，刮除鱗屑后顯露光滑的薄膜，再刮后可出現(xiàn)多個細小出血點。推薦你使用他卡西醇軟膏，其詳細說明書有如下幾點：

【主要成份】萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

【性狀】本品為白色或微黃色軟膏。

【適應癥/功能主治】用于尋常性銀屑?。ㄋ追Q牛皮癬）。

【規(guī)格型號】2μg*10g。

【用法用量】通常每日2次，適量涂抹在患部。

【不良反應】本品在安全性評價對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關(guān)的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

【禁忌】對本品成分有過敏癥史的患者禁止使用。

【注意事項】尚未有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。

【兒童用藥】對出生低體重兒、新生兒、乳兒的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗少)。

【老年患者用藥】一般來說，因高齡者生理機能低下，注意不要過度使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因為有關(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女避免大量或長期大面積的使用。

【藥物相互作用】對表皮培養(yǎng)細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細胞的作用他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制給銀悄病涂抹軟膏4周發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細胞發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進細胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性對無毛白鼠的表皮使Tgase活性上升作用對正常人表皮培養(yǎng)細胞他卡西醇對細胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進作用另外對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等傾向于正常角化對表皮細胞的1α25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體他卡西醇有很強的親和性。

【藥物過量】對健康成年男子及銀屑病患者，進行一次20-80μg或進行每日40-80μg連續(xù)7天的經(jīng)皮給藥試驗，數(shù)健康成年男子及患者的血清他卡西醇均在檢出界限以下。

【藥理毒理】對表皮細胞的增殖抑制作用對白鼠表皮培養(yǎng)細胞及正?；蜚y屑病灶由來的人表皮培養(yǎng)細胞，他卡西醇抑制DNA合成抑制細胞增殖作用。TPA（12-O-季葵?；字┩磕ǘ鸫碳ぜ毎鲋车臒o毛白鼠的表皮上，他卡西醇抑制細胞增殖指標DOC（烏氨酸脫羧醇）的活性。且通過給銀屑病患者4周涂抹軟膏可產(chǎn)生抑制DNA合成及抑制細胞分裂、有S期細胞減少、抑制表皮細胞增殖作用。對表皮細胞的分化誘導作用就白鼠表皮培養(yǎng)細胞，他卡西醇有促進細胞內(nèi)不溶性膜（cornifiedenvelope）的形成，有使轉(zhuǎn)谷氨酰胺醇（transglutaminase、Tgase）活性上升的作用。就無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升。就正常人培養(yǎng)表皮細胞，他卡西醇促進細胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)包殼（invogulin）的合成。另外，用電子顯微鏡觀察銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層的蛋白模型（keratinpattern）的形成及具有表皮透明角質(zhì)蛋白（keratohyalin）的顆粒層的形成等正常的角化傾向。對表皮細胞的1α，25-（OH）2D3的特異蛋白受體有親和性。對白鼠及正常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有強的親和性。臨床效果對日本國內(nèi)53個醫(yī)藥機構(gòu)實施的包括比較試驗的臨床試驗的有效性判定癥例532例中，相當好轉(zhuǎn)以上的有效率（評價分類"治愈"，"顯著好轉(zhuǎn)"，"相當好轉(zhuǎn)"，"好轉(zhuǎn)"，"不變"，"惡化"6項，"相當好轉(zhuǎn)"以上為有效例）表示如下：銀屑?。河行?0.0%(256/320)；魚鱗癬：有效率71.4%(15/21)；掌跖膿包?。河行?7.7%(21/31)；掌跖角化?。河行?0.0%(6/12)；毛孔性紅糠疹：有效率54.5%(6/11)。在以銀屑病為對象與安慰劑的比較實驗證實了軟膏的有效性。

【貯藏】遮光，密閉保存。。

【包裝】2ug/10g/盒。

【有效期】36月。

【批準文號】H20090570。

【生產(chǎn)企業(yè)】TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTORY(日本)。

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（實習編輯：李嘉穎）