他卡西醇軟膏的主要成份為萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。它為白色或微黃色軟膏。那么,他卡西醇軟膏的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:他卡西醇軟膏
商品名稱:他卡西醇軟膏(萌爾夫)
英文名稱:TacalcitolOintment
拼音全碼:TaKaXiChunRuanGao(MengErFu)
【主要成份】萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。
【性狀】本品為白色或微黃色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于尋常性銀屑?。ㄋ追Q牛皮癬)。
【規(guī)格型號(hào)】2μg*10g
【用法用量】通常每日2次,適量涂抹在患部。
【不良反應(yīng)】本品在安全性評(píng)價(jià)對(duì)象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%),發(fā)紅19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微痛感15件(0.4%),與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動(dòng)為AST(GPT)上升10件(0.3%),ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛(小于0.1-5%)。皮膚:微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感(小于0.1-5%),腫脹(小于0.1%)。如上述癥狀加重時(shí)停止使用。肝臟:AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小于0.1-5%)。其他:白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽(yáng)性(小于0.1-5%)。
【禁忌】對(duì)本品成分有過(guò)敏癥史的患者禁止使用。
【注意事項(xiàng)】尚未有血清鈣值上升的臨床試驗(yàn)的報(bào)告,因本品為活性型維生素D3制劑,大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性,在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥:一般來(lái)說(shuō),高齡者注意不要過(guò)量使用。對(duì)妊娠、哺乳婦女的影響:因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女,避免大量或長(zhǎng)期大面積使用。對(duì)兒童的影響:對(duì)未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。
【兒童用藥】對(duì)出生低體重兒、新生兒、乳兒的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗(yàn)少)。
【老年患者用藥】一般來(lái)說(shuō),因高齡者生理機(jī)能低下,注意不要過(guò)度使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女避免大量或長(zhǎng)期大面積的使用。
【藥物過(guò)量】對(duì)健康成年男子及銀屑病患者,進(jìn)行一次20-80μg或進(jìn)行每日40-80μg連續(xù)7天的經(jīng)皮給藥試驗(yàn),數(shù)健康成年男子及患者的血清他卡西醇均在檢出界限以下。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】2ug/10g/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20090570
【生產(chǎn)企業(yè)】TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTORY(日本)
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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