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臨床試驗(yàn)中倍博特會(huì)怎樣?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/8/14 13:39:37
    導(dǎo)讀:纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復(fù)方制劑,為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。主要成分是每片含纈沙坦 Valsartan 80mg,氨氯地平 Amlodipine 5mg 。那么,臨床試驗(yàn)中倍博特會(huì)怎樣?

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機(jī)制互補(bǔ):氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類(lèi)藥物,纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類(lèi)藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。

那么,臨床試驗(yàn)中倍博特會(huì)怎樣?

超過(guò)1400例患者參與的兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,每日服用1次纈沙坦氨氯地平片,結(jié)果表明,單劑給藥后降壓作用可以持續(xù)24小時(shí)。

2項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,舒張壓≥95mmHg且[110mmHg的高血壓患者服用本品。第一項(xiàng)試驗(yàn)(基礎(chǔ)血壓153/99mmHg)中,服用5/80mg,5/160mg和5/320mg本品時(shí),血壓降低20-23/14-16mmHg,而服用安慰劑,血壓降低7/7mmHg。第二項(xiàng)試驗(yàn)(基礎(chǔ)血壓157/99mmHg)中,服用10/160mg和10/320mg本品時(shí),血壓降低28/18-19mmHg,而服用安慰劑,血壓降低13/9mmHg。

一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照、多中心、平行組試驗(yàn)表明,服用160mg纈沙坦不能充分控制血壓的患者中,用10mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后,75%的患者血壓恢復(fù)正常(試驗(yàn)結(jié)束時(shí),坐姿舒張壓[90mmHg),用5mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后,62%的患者血壓恢復(fù)正常,而仍用160mg纈沙坦治療的患者,只有53%的患者血壓恢復(fù)正常。與仍只服用160mg纈沙坦的患者相比,增加10mg和5mg氨氯地平后,收縮壓/舒張壓分別多降低6.0/4.8mmHg和3.9/2.9mmHg。

一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照、多中心、平行組試驗(yàn)表明,氨氯地平10mg不能充分控制血壓的患者中,用10mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后,78%的患者血壓恢復(fù)正常(試驗(yàn)結(jié)束時(shí),坐姿舒張壓[90mmHg),而仍用10mg氨氯地平治療時(shí),只有67%的患者血壓恢復(fù)正常。與仍只服用10mg氨氯地平的患者相比,增加160mg纈沙坦后,收縮壓/舒張壓多降低2.9/2.1mmHg。

一項(xiàng)陽(yáng)性藥物對(duì)照試驗(yàn)中,130例舒張壓≥110mmHg且[120mmHg的高血壓患者參加試驗(yàn)。該項(xiàng)試驗(yàn)(基礎(chǔ)血壓171/113mmHg),纈沙坦氨氯地平片的治療劑量從5mg/160mg逐漸增加到10mg/160mg時(shí),坐姿血壓降低36/29mmHg,而賴諾普利/氫氯噻嗪的治療劑量從10mg/12.5mg逐漸增加到20mg/12.5mg時(shí),坐姿血壓降低32/28mmHg。

兩項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)表明,本品的作用可持續(xù)1年。

服用氨氯地平充分控制血壓但會(huì)出現(xiàn)不能耐受的水腫的患者使用本品后,能獲得相似的血壓控制效果,且水腫發(fā)生率較低。

年齡、性別和種族不會(huì)影響本品的療效。

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(實(shí)習(xí)編輯:葉思敏)

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