纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)用固定劑量的復方制劑在大鼠和狨猴中進行持續(xù)13周的動物研究,并在大鼠中進行對胚胎毒性的研究。在與人用治療劑量相當的劑量下,沒有出現毒理學結果。
那么,心力衰竭使用倍博特要注意什么?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的研究:通常在心力衰竭患者中使用鈣通道阻滯劑時需謹慎。在一項安慰劑對照試驗中,對1153名接受穩(wěn)定劑量的ACE抑制劑、地高辛和利尿劑治療的NYHAIII級和IV級心力衰竭患者進行了氨氯地平(5-10mg/天)的研究。最短隨訪6個月,平均14個月。對于生存率和心臟發(fā)病率(定義為危及生命的心律不齊、急性心肌梗塞或由于心力衰竭惡化而住院)沒有不良影響。在4項8-12周NYHAII/III級心力衰竭患者的研究中對氨氯地平與安慰劑進行了比較,研究包括697名患者。在這些研究中,根據運動耐量、NYHA等級、癥狀或LVEF評估,沒有心力衰竭惡化的證據。
一些心力衰竭患者在接受纈沙坦治療時發(fā)生血尿素氮、血清肌酐和鉀濃度升高。這些反應通常輕微和短暫,在腎功能不足的患者中更易發(fā)生。可能需要降低劑量和/或停用利尿藥和/或纈沙坦。在纈沙坦的心力衰竭研究中,93%的患者接受ACE抑制劑伴隨用藥,由于肌酐或鉀水平升高而停止給藥(總計纈沙坦1.0%,安慰劑0.2%)。在纈沙坦的急性心肌梗塞研究(VALIANT)中,由于各種類型的腎功能不全而停藥的比例在接受纈沙坦治療的患者中為1.1%,在接受卡托普利治療的患者中為0.8%。心衰或心肌梗塞后患者的評估中應包含腎功能評價。
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(實習編輯:葉思敏)
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