那格列奈片可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那么,那格列奈片的致癌性是怎樣的呢?
那格列奈片的致癌性是:
大鼠連續(xù)2年給予那格列奈,劑量達(dá)900mg/kg/日,其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量(120mg,每日3次餐前口服)的30和40倍;B6C3F1小鼠連續(xù)2年給予那格列奈,劑量達(dá)400mg/kg/日,其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量(120mg,每日3次餐前口服)的10倍和30倍,均未發(fā)現(xiàn)致癌性。
Ames實驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗未見本品有致突變作用。
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(實習(xí)編緝:張桂平)
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