那格列奈片的生殖毒性怎樣的呢？

來源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2014/5/30 1:13:32

導(dǎo)讀：

那格列奈片與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí)，所以不能與磺酰脲類制劑并用。那么，那格列奈片的生殖毒性怎樣的呢？

那格列奈片的生殖毒性是：

大鼠給藥劑量達(dá)600mg/kg時(shí)（約為人臨床治療劑量120mg，每日3次餐前口服暴露量的16倍），對生育力無影響。大鼠給藥劑量達(dá)100mg/kg時(shí)（約為人臨床治療劑量120mg，每日3次餐前口服暴露量的60倍），未見致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時(shí)（約為人臨床治療劑量120mg，每日3次餐前口服暴露量的40倍），胚胎發(fā)育有不利影響，出現(xiàn)膽囊發(fā)育不全或小膽囊的發(fā)生率增加。

目前尚無充分的和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料。懷孕期不應(yīng)使用。那格列奈通過大鼠乳汁分泌，其在乳汁與血漿中的AUC0-48h的比值為1：4。大鼠給予那格奈1000mg/kg（約為人臨床治療劑量120mg，每日3次餐前口服暴露量的60倍），其后代體重較輕。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出，因?yàn)楹芏嗨幬飶娜巳橹信懦?，那格列奈不?yīng)用于哺乳期婦女。

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（實(shí)習(xí)編緝：張桂平）

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