那格列奈片,可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。
那么,那格列奈片的動(dòng)物致癌實(shí)驗(yàn)怎么樣?
大鼠連續(xù)2年給予那格列奈,劑量達(dá)900mg/kg/日,其AUC暴露量在雄性、雌性動(dòng)物上分別為人臨床治療劑量(120mg,每日3次餐前口服)的30和40倍;B6C3F1小鼠連續(xù)2年給予那格列奈,劑量達(dá)400mg/kg/日,其AUC暴露量在雄性、雌性動(dòng)物上分別為人臨床治療劑量(120mg,每日3次餐前口服)的10倍和30倍,均未發(fā)現(xiàn)致癌性。
Ames實(shí)驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見(jiàn)本品有致突變作用。
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(實(shí)習(xí)編輯:余大連)
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