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艾普拉唑腸溶片(壹麗安)的不良反應(yīng)和藥物相互作用有哪些?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/1/24 21:22:15
    導(dǎo)讀:艾普拉唑腸溶片(壹麗安),執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)文號(hào)我國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256,生產(chǎn)企業(yè)是麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠。那么,艾普拉唑腸溶片(壹麗安)的不良反應(yīng)和藥物相互作用有哪些呢?

艾普拉唑腸溶片(壹麗安),執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)文號(hào)我國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256,生產(chǎn)企業(yè)是麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠。那么,艾普拉唑腸溶片(壹麗安)的不良反應(yīng)和藥物相互作用有哪些呢?

艾普拉唑腸溶片(壹麗安)的不良反應(yīng)為:

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

藥物相互作用為:

1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影響依賴于胃內(nèi)pH值吸收的藥物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量或避免合用。

2、體外試驗(yàn)和代謝研究的結(jié)果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝,但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國(guó)外研究結(jié)果顯示,24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用藥5天,使CYP3A4酶的特異性底物咪達(dá)唑侖的血漿濃度升高31~41%,提示艾普拉唑?qū)儆贑YP3A4酶的弱抑制劑,推測(cè)其對(duì)經(jīng)CYP2C19酶代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等)的代謝影響不大。目前尚無(wú)確切數(shù)據(jù)說(shuō)明本品是否經(jīng)肝臟CYP2C19酶代謝,但現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提示,人體中CYP2C19酶的基因多態(tài)性不影響本品的療效。

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(實(shí)習(xí)編輯:林亨)

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