阿爾茨海默病，又稱老年性癡呆，是目前最常見的一種疾病。阿爾茨海默病患者病癥主要表現(xiàn)為記憶、智能(包括理解、推理判斷、抽象概括和計算等)、語言、操作以及性格等多方面認知功能衰退，有的還出現(xiàn)精神癥狀。阿爾茨海默病曾被看作第四大健康殺手，但作為一個靜悄悄的“殺手”，它的早期癥狀往往被認為是老年人的“老糊涂”而被忽視。而早期發(fā)現(xiàn)、早期干預(yù)是目前最有效的延緩老年期癡呆的措施。根據(jù)疾病的發(fā)展和認知功能缺損的嚴重程度，可分為輕度、中度和重度。

思博海（鹽酸多奈哌齊片）為特異的可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，此酶主要存在于腦部。鹽酸多奈哌齊在活體外實驗對乙酰膽堿酯酶的抑制作用比對丁酰膽堿酯酶的抑制作用強1252倍，后者主要存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)以外。臨床試驗中，阿爾茨海默型癡呆病人一日一次口服本藥5mg或10mg，服藥后穩(wěn)態(tài)時乙酰膽堿酶活性測定（紅細胞膜）分別被抑制63.6%和77.3%。

臨床前安全資料：廣泛的動物試驗表明，該藥除了有膽堿能神經(jīng)興奮的藥理作用以外，其它作用很少。在細菌Ames回復(fù)突變實驗或小鼠體外淋巴瘤正向突變實驗中，未發(fā)現(xiàn)鹽酸多奈哌齊有致畸作用。體外實驗中觀察到藥物有某些致畸作用，但僅在對細胞有明顯毒性的濃度，及在臨床試驗病人穩(wěn)態(tài)濃度3000倍以上的濃度時才有此作用。在小鼠體內(nèi)微核模型中，鹽酸多奈哌齊無致畸作用。在對大鼠和家兔的長期致癌研究中，沒有證據(jù)表明有致癌的可能。鹽酸多奈哌齊對大鼠生殖功能無影響，在大鼠和家兔中無致畸性，但當給妊娠大鼠50倍人用劑量時，對死胎和仔鼠的早期存活有輕微影響。

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(責任編輯：石穎欣)