現(xiàn)在有些生物制劑的專利期已經(jīng)過去了，各種生物類似物也開始問世，對于銀屑病的治療，不僅效果又快又好，價格也能承受。所以很多患者就把治療的希望完全寄托于生物制劑上面，這顯然是不合理的，事情沒有那么簡單。生物制劑之所以只推薦中、重度銀屑病患者解決燃眉之急是有原因的，而適合自己病情的療法才是關鍵。接下來，就讓我們來全面認識一下神奇的”生物制劑”！

一、生物制劑的發(fā)展歷程

眾所周知，人類之所以能抵御疾病侵襲，這全都有賴于人體的免疫系統(tǒng)，而抗體就是一種由免疫細胞產(chǎn)生的、專門對付特定病原體的蛋白質(zhì)。“單抗”指的就是“單克隆抗體”，生物制劑一開始是從小白鼠身上提取的，也就是“鼠源抗體”，這種抗體人類使用是會有很大的副作用的，科學家們通過替換基因片段打造出了僅有10%鼠源的人鼠嵌合的單克隆抗體，大大降低了副作用。又經(jīng)過了十幾年的探索，他們終于通過基因改造的方法來攻克這最后的10%，獲得了夢寐以求的全人源抗體。

二、簡單介紹幾種常見的生物制劑

①英夫利昔單抗

英夫利昔單抗是人鼠嵌合的單克隆抗體，對可溶性及細胞膜表面的TNF-α都具有高親和性，能使其喪失生物活性。該藥于2006年被批準用于治療中、重度斑塊型銀屑病。盡管該藥物具有良好的療效，但長期使用后患者易產(chǎn)生中和抗體，影響藥物療效。

②阿達木單抗

阿達木單抗是TNF-α的全人源化IgG1單克隆抗體，可與游離型及膜結(jié)合型的TNF-α結(jié)合，阻斷TNF-α生物活性。該藥機制與英夫利昔單抗類似，但其免疫源性較低，不易產(chǎn)生中和抗體。該藥于2008年被批準用于治療中、重度斑塊型銀屑病。

③尤特克單抗

尤特克單抗于2009年被批準用于治療中、重度斑塊型銀屑病。阿達木單抗和尤特克單抗療效并無顯著差異，但對于阿達木單抗治療無效的患者，尤特克單抗依舊能起到良好的療效。長期研究中，治療12周時約54%的治療組患者發(fā)生不良反應，最常見的為上呼吸道感染。

④依那西普

依那西普于2004年9月被批準用于治療中、重度斑塊型銀屑病。其生物類似物“益賽普”也于2007年被批準用于治療成人中、重度斑塊型銀屑病，是我國第一個上市的TNF阻斷劑。研究表明：益賽普療效顯著優(yōu)于甲氨蝶呤，且益賽普不良反應發(fā)生率與甲氨蝶呤組無明顯差異。

⑤蘇金單抗

蘇金單抗能特異性抑制IL-17A。該藥于2015年1月被批準用于治療中、重度斑塊型銀屑病。對斑塊型銀屑病具有很好的療效，且顯著優(yōu)于依那西普?；颊咦灾魇褂妙A填充注射器和自我注射器治療也可取得相似的療效。研究表明：治療12周時，應用蘇金單抗治療的銀屑病患者中約有56.3%發(fā)生各種不良反應，最常見的不良反應為鼻咽炎。

三、生物制劑的隱患

生物制劑存在安全隱患是一直以來就有的問題，比如說以前的單抗類藥物“依法利珠單抗”因為可能誘發(fā)致死性腦部感染而于2009年退市;“阿法賽特”作為第一個被批準用于治療中、重度銀屑病的藥物也因為會增加淋巴細胞減少癥和腫瘤的發(fā)生風險而于2011年退市。

現(xiàn)在的這些用于治療銀屑病的生物制劑已經(jīng)很安全了，但仍然存在著耐藥性、鼻咽炎、上呼吸道感染等不同的不良反應。而因為時間有限，以后會不會被查出對身體的其他危害也不得而知，所以這些強效的生物制劑只推薦病情嚴重的銀屑病患者去使用。

雖然對于生物制劑治療銀屑病的副作用還有很多不確定性，但通過更深入的研究，未來或?qū)⒊霈F(xiàn)針對性更強、療效更優(yōu)及不良反應更小的生物制劑，不斷優(yōu)化銀屑病的治療方案。在此希望各位銀屑病患者對生物制劑能有一個全面的認識，選擇適合自己病情的療法進行治療。