近視是影響兒童最常見的一種屈光不正，它常常是由于眼軸過長(zhǎng)，遠(yuǎn)處光線聚焦在視網(wǎng)膜前，導(dǎo)致視力下降。近視在青少年期發(fā)展最快，而對(duì)于那些近視出現(xiàn)較早的兒童，以后很有可能會(huì)發(fā)展成高度近視，并很有可能帶來一系列的并發(fā)癥，比如青光眼，黃斑變性以及各類病理性的視網(wǎng)膜改變。而東亞地區(qū)是世界上近視發(fā)生率最高的區(qū)域，95.5%的中國(guó)大學(xué)生和96.5%的韓國(guó)19歲青年都有近視，因此控制兒童近視的發(fā)展是一個(gè)非常重要而緊急的事情。目前已經(jīng)有研究表明有多種光學(xué)矯正和藥物的方法能控制近視的進(jìn)展，角膜塑形鏡（OK鏡）就是其中的一種，以往的研究報(bào)導(dǎo)32%~63%的人佩戴OK鏡有效果。

本研究是一項(xiàng)為期12個(gè)月的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、雙眼交叉互換的臨床研究，旨在研究在東亞進(jìn)展性近視兒童中佩戴夜戴的OK鏡對(duì)抑制眼軸增長(zhǎng)的效果。同一個(gè)患者一只眼佩戴夜戴的OK鏡，另一只眼佩戴日戴的硬性透氧性角膜接觸鏡（RGP），每3個(gè)月進(jìn)行一次數(shù)據(jù)采集，佩戴六個(gè)月后，再經(jīng)過停戴鏡片2周的恢復(fù)階段后，兩只眼睛再互換佩戴的鏡片。繼續(xù)佩戴6個(gè)月，再經(jīng)過停戴鏡片2周的恢復(fù)階段后，對(duì)2個(gè)階段結(jié)果進(jìn)行分析。

按照入選標(biāo)準(zhǔn)，初始入組32人（包括中國(guó)大陸和臺(tái)灣人、新加坡人、馬來西亞華人、越南人），年齡在8歲～16歲之間，等效球鏡在-1.00D～-4.00D之間。第1階段結(jié)束時(shí)26人完成研究，第2階段結(jié)束時(shí)24人完成研究，兩階段完成的人數(shù)雖然不同，但在人口特征和研究變量的基線水平?jīng)]有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。并對(duì)沒有完成研究的人進(jìn)行隨訪詢問無法完成研究的原因。

研究結(jié)果顯示，在第一階段中，佩戴OK鏡的受試眼，佩戴3個(gè)月時(shí)，以及6個(gè)月后，并停戴鏡片2周后，眼軸長(zhǎng)度均較基線水平明顯縮短。而佩戴RGP的受試眼，在前3個(gè)月眼軸無明顯改變，在6個(gè)月后及停戴鏡片2周后，眼軸長(zhǎng)度較基線水平明顯變長(zhǎng)。在第二階段中，經(jīng)過兩只眼交換鏡片后，佩戴OK鏡的受試眼在9個(gè)月，12個(gè)月及停戴后2周的眼軸長(zhǎng)度無明顯改變，而佩戴RGP的的受試眼，在12個(gè)月時(shí)眼軸長(zhǎng)度較基線水平明顯增加。（表1和圖1）

在第一階段中，佩戴OK鏡的受試眼，近視度數(shù)在佩戴后3個(gè)月和6個(gè)月后有明顯降低。但停戴2周后，近視度數(shù)與基線水平無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。而佩戴RGP的受試眼，在佩戴3個(gè)月、6個(gè)月及停戴2周后，近視度數(shù)雖然有加深的趨勢(shì)，但無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在第二階段中，佩戴OK鏡的受試眼近視度數(shù)同樣有明顯降低。而佩戴RGP的受試眼，近視度數(shù)明顯增加提示停戴OK鏡換為RGP后，近視度數(shù)出現(xiàn)反彈。（表2）

表22個(gè)階段客觀等效球面屈光度（標(biāo)*代表有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異）

在第一階段中，佩戴OK鏡受試眼，在3個(gè)月及6個(gè)月后角膜頂點(diǎn)曲率半徑明顯增加，平坦及陡峭K值較基線水平明顯降低，角膜非球面參數(shù)發(fā)生正性偏移，而停戴2周后與基線水平無明顯差異。佩戴RGP的受試眼，3個(gè)月后角膜頂點(diǎn)曲率半徑較基線水平明顯增加，停戴2周后，較佩戴3個(gè)月及6個(gè)月的值明顯下降。平坦K值在6個(gè)月時(shí)明顯下降，但停戴后2周則明顯上升。陡峭K值在停戴2周后明顯增加。角膜非球面參數(shù)發(fā)生負(fù)值增加。在第二階段中，同樣的是佩戴OK鏡的受試眼，在9個(gè)月及12個(gè)月時(shí)，角膜頂點(diǎn)曲率半徑明顯增加，平坦和陡峭K值明顯下降，角膜非球面參數(shù)發(fā)生正性偏移，停戴2周后與基線水平無明顯差異。而佩戴RGP的受試眼，在12個(gè)月及停戴2周后角膜頂點(diǎn)半徑明顯增加，陡峭K值也有增加，角膜非球面參數(shù)發(fā)生負(fù)性偏移，平坦K值無明顯改變。（表3及表4）

結(jié)論：本研究證實(shí)起碼在佩戴的初期，OK鏡可以抑制眼軸的增長(zhǎng)，及近視的進(jìn)展。但當(dāng)受試眼由佩戴OK鏡6個(gè)月后改為RGP，屈光狀態(tài)出現(xiàn)了反彈的現(xiàn)象，提示我們?cè)谂宕鱋K鏡期間要注意屈光狀態(tài)的穩(wěn)定性。

本研究采用了不同與以往傳統(tǒng)的研究方法，充分利用我們有兩只眼睛的優(yōu)勢(shì)，采用了新穎的雙眼交叉互換鏡片的方法，這種方法能避免傳統(tǒng)方法操作麻煩，費(fèi)時(shí)，費(fèi)錢，樣本需要量大，隨訪偏倚等缺點(diǎn)，并且對(duì)照組選用的是硬性透氧性角膜接觸鏡，而以往很多研究都是選用框架眼鏡和軟性角膜接觸鏡，填補(bǔ)了這方面的空白。而OK鏡為何能抑制近視進(jìn)展呢？目前最被支持的假說是周邊視網(wǎng)膜對(duì)眼軸的增長(zhǎng)具有重要影響，對(duì)周邊視網(wǎng)膜產(chǎn)生遠(yuǎn)視性的離焦容易導(dǎo)致眼軸增長(zhǎng)，近視性的離焦減少眼軸增長(zhǎng)的概率，而佩戴OK鏡能使周邊視網(wǎng)膜的成像保持一種近視性的離焦?fàn)顟B(tài)。而本文作者也推測(cè)認(rèn)為佩戴OK鏡后，短期內(nèi)可能出現(xiàn)的脈絡(luò)膜的增厚，使人類暴露于近視離焦的狀態(tài)，從而抑制了近視的發(fā)展，這還需要進(jìn)一步的研究來支持這個(gè)假設(shè)。

角膜塑形鏡（OK鏡）是一種特殊的硬性角膜接觸鏡，是采用特殊逆幾何形態(tài)設(shè)計(jì)的硬性角膜接觸鏡。其內(nèi)表面由多個(gè)弧段組成，鏡片與淚液層分布不均，由此產(chǎn)生的流體力學(xué)效應(yīng)改變角膜幾何形態(tài)，對(duì)稱地、漸進(jìn)式改變角膜中央表面的形狀來降低近視。夜間佩戴角膜塑形鏡使角膜中央彎曲度變平，日間視物時(shí)形成視網(wǎng)膜周邊部近視性離焦而使眼軸增長(zhǎng)緩慢，從而有效的控制近視發(fā)展。因而角膜塑形是視光領(lǐng)域最有前景的應(yīng)用技術(shù)之一。

硬性高透氧性角膜接觸鏡（RGP）是指使用高透氧材料制作的硬性角膜接觸鏡。長(zhǎng)期佩戴可以最大限度的避免因缺氧造成的角膜損傷。由于直徑小，鏡片易隨著瞬目在角膜表面活動(dòng)，使新鮮淚液不斷進(jìn)入鏡片下，保持角膜的清潔，維持角膜正常的生理代謝，并且成像質(zhì)量非常高，是臨床上公認(rèn)的健康的視力矯正選擇。

本文選取了近視高發(fā)地區(qū)的26例近視增長(zhǎng)期的青少年患者，雙眼分別佩戴OK鏡及RGP，進(jìn)行1年的觀察研究，通過對(duì)眼軸長(zhǎng)度，角膜地形圖的基線測(cè)量，并且每3個(gè)月進(jìn)行一次測(cè)量，在6個(gè)月時(shí)，停戴鏡片2周后，雙眼交換鏡片繼續(xù)觀察，到12個(gè)月時(shí)，停戴鏡片2周，再次測(cè)量，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。結(jié)果提示短期內(nèi)佩戴OK鏡可以有效的控制眼軸的長(zhǎng)度及近視的進(jìn)展。

我國(guó)近視發(fā)病率逐年升高，低齡化趨勢(shì)越來越明顯，如此嚴(yán)峻的現(xiàn)狀，是眼科醫(yī)療工作者面臨的巨大挑戰(zhàn)。雖然增加戶外活動(dòng)可以降低近視的發(fā)生率，但社會(huì)和環(huán)境壓力使很多的家長(zhǎng)不愿采取此種方法來控制孩子近視的發(fā)展。OK鏡作為一種有效的治療方法，越來越被家長(zhǎng)所接受。因此適應(yīng)癥的選擇，規(guī)范的驗(yàn)配方法，密切的隨訪，和堅(jiān)持佩戴是不可缺少的環(huán)節(jié)。而近視的發(fā)病機(jī)理仍是需要進(jìn)一步研究的課題。