不少人對(duì)進(jìn)口疫苗，國(guó)產(chǎn)疫苗還搞不清楚，對(duì)于頻頻報(bào)道的“假疫苗事件”，不少家長(zhǎng)對(duì)于國(guó)產(chǎn)疫苗信任感降低。疫苗產(chǎn)生的不良反應(yīng)不知道該怎么處理？看這里，這里一一給你解答。

1.我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)基本情況如何？

答：疫苗是預(yù)防、控制傳染病發(fā)生和流行，用于人體預(yù)防接種的生物制品，對(duì)保障人類(lèi)健康具有重要意義。

我國(guó)是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家之一，國(guó)產(chǎn)疫苗約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%以上。

2.疫苗管理遵循哪些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系？國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和水平如何？

答：我國(guó)對(duì)疫苗管理遵循最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，即中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。這兩者都具有強(qiáng)制性法律效力。其中，中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)劃定了標(biāo)準(zhǔn)的“底線”，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)通過(guò)藥典標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)等方式不斷推動(dòng)疫苗質(zhì)量提升。在滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的同時(shí)，每個(gè)企業(yè)的每一種疫苗都有注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，以及唯一的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.目前，一些人熱衷出國(guó)接種疫苗，朋友圈也出現(xiàn)了疫苗代購(gòu)等“微商”，由此引發(fā)一些安全隱患。請(qǐng)問(wèn)國(guó)產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗在質(zhì)量水平上有差距嗎？

答：我國(guó)是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家之一，國(guó)產(chǎn)疫苗約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%以上。近年來(lái)，我國(guó)已上市疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均達(dá)到WHO對(duì)疫苗產(chǎn)品要求，部分品種關(guān)鍵指標(biāo)高于歐美要求。

2011年，中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世界衛(wèi)生組織（WHO）的國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估。此項(xiàng)評(píng)估既是對(duì)一個(gè)國(guó)家疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)能力的全面考量，也是該國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)WHO產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證并進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)渠道的基礎(chǔ)和前提。截至目前，成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗，北京北生研生物公司生產(chǎn)的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎疫苗，華蘭生物公司生產(chǎn)的流感疫苗，北京科興生物公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗先后通過(guò)WHO產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證。聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續(xù)采購(gòu)這些疫苗用于其他國(guó)家的疾病預(yù)防控制。我國(guó)疫苗質(zhì)量能夠達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是可信賴(lài)的。

4.進(jìn)口疫苗與國(guó)產(chǎn)疫苗有什么區(qū)別？可以混打嗎？

答：無(wú)論是國(guó)產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗，都嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥物管理局的要求，進(jìn)行嚴(yán)格的上市前臨床研究，生產(chǎn)符合GMP要求，每批疫苗經(jīng)過(guò)嚴(yán)格批簽發(fā)檢驗(yàn)合格后才能上市使用。國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒(méi)有明顯的差別。

一是有一些疫苗，只有進(jìn)口的沒(méi)有國(guó)產(chǎn)的，或者只有國(guó)產(chǎn)的沒(méi)有進(jìn)口的，這可以互通有無(wú)。

二是有一些疫苗，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的生產(chǎn)工藝不同，如甲肝疫苗，進(jìn)口的只有滅活工藝的，國(guó)產(chǎn)還有減毒活疫苗疫苗。

三是進(jìn)口疫苗，聯(lián)合疫苗劑型更豐富一些，如五聯(lián)疫苗。對(duì)于疫苗的接種，一般建議使用同企業(yè)、同品種、規(guī)格的疫苗完成全程接種。如因?yàn)楦鞣N原因，后續(xù)疫苗的接種不能獲得同企業(yè)、同品種、規(guī)格的疫苗，也可以換用不同企業(yè)、同品種、不同規(guī)格的疫苗完成疫苗后續(xù)接種。

5.近年來(lái)，國(guó)外很多地方出現(xiàn)誤解、質(zhì)疑甚至拒絕疫苗的“疫苗猶豫”現(xiàn)象，我國(guó)是否有這種現(xiàn)象，如何應(yīng)對(duì)？

答：世界衛(wèi)生組織給這種情況有一個(gè)定義，就是疫苗猶豫。疫苗猶豫就是在疫苗服務(wù)可及的情況下拒絕或延遲接種，其發(fā)生原因有很多種，在一些國(guó)家宗教和信仰是主要原因，還有就是疫苗價(jià)格，或擔(dān)心疫苗的安全性，或?qū)σ呙缰R(shí)不了解，以及接種便利性和疫苗可及性存在問(wèn)題。另外還有一種情況就是接種猶豫，主要是害怕接種后出現(xiàn)的反應(yīng)，害怕接種疼痛，或接種人員服務(wù)不好。

根據(jù)中國(guó)疾控中心監(jiān)測(cè)，在2013年12月-2014年乙肝疫苗事件、2016年山東疫苗事件發(fā)生期間，也出現(xiàn)過(guò)疫苗猶豫的現(xiàn)象，一些兒童家長(zhǎng)甚至拒絕接種疫苗。在事件期間，疫苗猶豫比例會(huì)達(dá)到30%，不過(guò)在1個(gè)月內(nèi)逐漸恢復(fù)，但山東疫苗事件發(fā)生后，兒童家長(zhǎng)拒絕接種比例高達(dá)50%，持續(xù)了數(shù)月的時(shí)間。

減少疫苗猶豫的措施有以下幾個(gè)方面，一是進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種工作，預(yù)防差錯(cuò)和事故的發(fā)生；二是做好媒體和公眾關(guān)于疫苗安全信息的充分交流，普及預(yù)防接種知識(shí)；三是及時(shí)監(jiān)測(cè)、調(diào)查和處理疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

6.對(duì)接種后的不良反應(yīng)，家長(zhǎng)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？

答：按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》，發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）后，家長(zhǎng)應(yīng)按照接種人員或醫(yī)生的指導(dǎo)，對(duì)較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng)，進(jìn)行常規(guī)的處理；對(duì)接種后現(xiàn)場(chǎng)留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等，應(yīng)配合醫(yī)生，進(jìn)行緊急搶救。對(duì)于其他較為嚴(yán)重的AEFI，建議及時(shí)到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

對(duì)于全身性一般反應(yīng)，受種者發(fā)熱在≤37.5℃時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾?。皇芊N者發(fā)熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院診治。

對(duì)于接種局部的一般反應(yīng)，紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理；紅腫直徑和硬結(jié)在15～30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾先冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘；紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診；接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。