美媒稱,一種新藥有望阻止癌細(xì)胞擴(kuò)散到其他器官;另一種可以治療血癌;還有一種利用人體的免疫系統(tǒng)來(lái)殺死腫瘤。這三種藥都展示出令人鼓舞的效果,只需再過一道關(guān)坎就能獲得在美國(guó)上市的批準(zhǔn)。這些藥還有另一個(gè)共同特點(diǎn):它們都是中國(guó)創(chuàng)造的。
美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》網(wǎng)站1月4日以《癌癥新藥,中國(guó)制造》為題報(bào)道稱,多年來(lái),中國(guó)的制藥業(yè)一直把注意力集中在仿制西藥上。讓新藥獲得批準(zhǔn)是一個(gè)令人沮喪且耗時(shí)的過程。企業(yè)認(rèn)為,將數(shù)百萬(wàn)美元投入藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大,不如把精力放在更安全的收入來(lái)源上。
報(bào)道稱,現(xiàn)在,中國(guó)正努力在全球制藥業(yè)發(fā)揮更大的作用。政府已把創(chuàng)新藥物作為國(guó)家重點(diǎn)。官員已承諾加快藥品審批速度,為了扭轉(zhuǎn)人才外流,還在大力吸引科學(xué)家回國(guó)工作,為研發(fā)提供土地、撥款、稅收減免以及投資。
這三種新藥仍需通過美國(guó)監(jiān)管這道難關(guān)。如果通過的話,它們將成為中國(guó)生產(chǎn)前沿療法的能力越來(lái)越強(qiáng)的證明,提高這種能力是中國(guó)經(jīng)濟(jì)向高附加值及日益復(fù)雜的行業(yè)進(jìn)行更大范圍轉(zhuǎn)型的一部分。
與更大范圍的工業(yè)相比,中國(guó)的藥物研發(fā)仍處于早期階段。但一些專家說,中國(guó)制藥企業(yè)與輝瑞和阿斯利康這些制藥巨頭平起平坐只是時(shí)間問題。
“這不是他們做得到、做不到的問題,”醫(yī)療投資基金奧博亞洲的資深董事總經(jīng)理王健說,“他們一定能做到。”
報(bào)道稱,直到現(xiàn)在,在中國(guó)得到高質(zhì)量的藥品仍是個(gè)問題。網(wǎng)上有專門討論從印度走私仿制藥的論壇;還有人購(gòu)買原材料在自己家里制藥;出得起這筆錢的人飛到美國(guó)去看病。
越來(lái)越多的公司正在試圖解決藥品短缺的問題。得到香港首富李嘉誠(chéng)支持的和黃中國(guó)醫(yī)藥科技2000年成立時(shí)曾嘗試過中草藥的開發(fā)。2005年,和黃醫(yī)藥開始研發(fā)抗癌藥物。
在上海的主要實(shí)驗(yàn)室里有多達(dá)350名科學(xué)家,他們被測(cè)試室中的嚙齒類動(dòng)物環(huán)繞著。半數(shù)以上的科學(xué)家正在努力尋找新藥。
報(bào)道稱,去年10月,和黃醫(yī)藥報(bào)告說,在二期臨床試驗(yàn)中,60%以上的患者對(duì)公司與阿斯利康共同研發(fā)的savolitinib有積極反應(yīng)。Savolitinib是首種可用于治療肺癌、腎癌、胃癌和結(jié)腸直腸癌的藥物,通常與阿斯利康的其他藥物一起使用,把允許癌癥擴(kuò)散的信號(hào)傳導(dǎo)通路阻斷掉。
和黃醫(yī)藥正在等待更多的數(shù)據(jù)。如果進(jìn)一步試驗(yàn)有積極的結(jié)果,公司將申請(qǐng)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)所謂的突破性療法認(rèn)定。
公司仍需要做第三期臨床試驗(yàn),這是得到FDA全面批準(zhǔn)之前的最后一步,但突破性療法認(rèn)定可縮短這個(gè)最后階段的時(shí)間。第三期臨床試驗(yàn)需要在多達(dá)幾千名的患者身上檢驗(yàn)被測(cè)試藥物的安全性和有效性,通常是與安慰劑做對(duì)照。
如果一切都按計(jì)劃順利進(jìn)行,監(jiān)管部門最早可能在2019年底批準(zhǔn),和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋說。“花了20年的時(shí)間,才能突然成功,這就是我們此刻的情況,”他說。
除了和黃醫(yī)藥,另一家名為百濟(jì)神州的公司已在對(duì)兩種藥物在全球進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn),一種是用于治療一種最常見的血癌、淋巴瘤的藥物,另一種是以消滅腫瘤為目的的免疫治療藥物。百濟(jì)神州還在與賽爾基因和默克公司合作開發(fā)抗癌藥物。
卡尼說,她預(yù)計(jì)在未來(lái)五年內(nèi),將有20或30個(gè)中國(guó)制造的藥物在美國(guó)申請(qǐng)進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)。美國(guó)是世界上最大的抗癌藥物市場(chǎng)。她說,從中國(guó)目前的定價(jià)模式來(lái)看,那些試驗(yàn)成功、獲得批準(zhǔn)的藥物很可能會(huì)比外國(guó)公司生產(chǎn)的藥物價(jià)格更低。
報(bào)道稱,盡管前景樂觀,但想要走出國(guó)內(nèi)的中國(guó)制藥公司仍面臨著障礙。在美國(guó)這樣的主要市場(chǎng),制藥公司之間的競(jìng)爭(zhēng)十分激烈,中國(guó)企業(yè)尤其受到缺少研究資金的妨礙。
益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 生血丸:補(bǔ)腎健脾,填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細(xì)胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。
健客價(jià): ¥4074益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥3700益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價(jià): ¥5300主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥26益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。
健客價(jià): ¥285本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥32用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對(duì)原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時(shí),在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥170益氣養(yǎng)血,清熱解毒,理氣化瘀。用于氣血兩虛證原發(fā)性肺癌化療者,癥見神疲乏力、少氣懶言、頭昏眼花、食欲不振、氣短自汗、咳嗽、疼痛。
健客價(jià): ¥190用于防治各種原因引起的白細(xì)胞減少癥,急性粒細(xì)胞減少癥,尤其是對(duì)腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。
健客價(jià): ¥14限于脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
健客價(jià): ¥42.5解毒除痰,涼血祛瘀,消癥散結(jié)。用于原發(fā)性支氣管肺癌,肺部轉(zhuǎn)移癌,能夠改善患者的主觀癥狀體征,提高患者體質(zhì)。
健客價(jià): ¥45用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):勁背肩臂的綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥(包括腦,脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊髓損傷,頭部外傷),肌萎縮性側(cè)索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經(jīng)癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。
健客價(jià): ¥40抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥58抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥63抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥70抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥85扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥119抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥44抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥165活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨(dú)使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價(jià): ¥83抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥38抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥70抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥22抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥49