中國無論藥品的入選目錄還是價格調(diào)控，由于不透明和沒有標準化流程，長期以來被詬病。但種種跡象表明，政府思路正在轉(zhuǎn)變，實質(zhì)性操作正在持續(xù)推進。

　　新規(guī)則的逐步成型將極大沖擊醫(yī)療機構(gòu)的用藥結(jié)構(gòu)，基于市場策略的需要，企業(yè)靈活開展的藥物經(jīng)濟學研究將有助于推廣產(chǎn)品。

　　企業(yè)的價格體系也將面臨全面調(diào)整，未來企業(yè)基于產(chǎn)品價值，形成完整的產(chǎn)品證據(jù)鏈，并基于此和政府與醫(yī)院開展溝通，將會獲得更多的主動性。

　　悄無聲息，“藥物經(jīng)濟學”已經(jīng)頻繁出現(xiàn)在政府醫(yī)改文件中，目前最明顯的改變是準入，各省的集中采購方案、醫(yī)保目錄增補方案中，幾乎都有對藥品運用藥物經(jīng)濟學評價的方法進行藥品準入的要求。隨著醫(yī)改的深入，藥物經(jīng)濟學評價將成為企業(yè)準入、價格談判甚至學術(shù)推廣的重要籌碼。

　　準入

　　2009年版醫(yī)保目錄評審中，就有藥物經(jīng)濟學專家全程參與藥品評審，對重點品種提出經(jīng)濟性評價意見建議。去年以來，全國各省紛紛成立藥物經(jīng)濟學專業(yè)委員會，在目錄的遴選上，占據(jù)重要一票。

　　以目前已出臺醫(yī)保增補方案的5?。ㄇ嗪?、山西、寧夏、四川、貴州）為例，在藥品的調(diào)入重要因素考慮中，均提出“按藥物經(jīng)濟學原則”。

　　而早在上一輪地方增補中，天津、廣州等地醫(yī)保就已開始探索委托研究機構(gòu)基于藥物經(jīng)濟學評價的準入決策支持方法，目前已進入實質(zhì)推行階段，包括企業(yè)需提交的資料有哪些、怎么評估數(shù)據(jù)質(zhì)量、如何評分等。

　　藥品招采方面，去年的70號文明確各地可經(jīng)過藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學評價采購藥品，在該文件指導下，“藥物經(jīng)濟學”開始頻繁出現(xiàn)于各省集中采購方案中，以湖北省藥品集中招標采購為例，湖北省將藥物經(jīng)濟學評價納入集采方案，設(shè)定評價路徑，在招標、報備案、議價等方面發(fā)揮重要作用。

　　價格談判

　　目前監(jiān)管部門對于藥品的定價，主要基于廠商提供的成本說明資料，并以此作為定價和調(diào)價依據(jù)，而當下各地的招標采購環(huán)境決定了，藥品在進入醫(yī)院之前，還需一輪折戟議價，由于沒有標準與數(shù)據(jù)參照，議價過程中企業(yè)往往處于下風。

　　但政府的思路已經(jīng)開始轉(zhuǎn)變，就在6月28日的短缺藥品法規(guī)發(fā)布會上，國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新也提到，將逐步建立中國的科學評價藥品機制，未來政府將弱化對價格的主導影響，繼而充當協(xié)調(diào)員的角色，把企業(yè)、采購方、醫(yī)院、專家請到一起，在保證供應穩(wěn)定的前提下，商量一個比較合理的價格。

　　實質(zhì)層面的進展正在持續(xù)推進。目前正在進行的醫(yī)保談判藥品，也有嘗試運用藥物經(jīng)濟學價格談判的跡象。

　　今年3月，人社部對選中的45個藥品的廠商發(fā)出了談判邀請函，最終確定44個廠商接受國家談判，相關(guān)產(chǎn)品的廠商均接到了“藥品談判相關(guān)資料報送函”，企業(yè)報送的自選資料中，就有企業(yè)開展的成本-效果分析等藥物經(jīng)濟學研究報告和文章。

　　當下的醫(yī)改進度決定了國家談判的重點只能限于產(chǎn)品價格和用量信息這個框架，把證明藥品經(jīng)濟學價值的相關(guān)研究資料作為可選材料列入談判，不失為一種有分寸的探索嘗試，并推動了該領(lǐng)域的實操進展。

　　目前國家談判仍為公布結(jié)果，如果總體成功，此次探索極有可能作為接下來藥品談判機制的重要經(jīng)驗。

　　學術(shù)推廣

　　在控費、監(jiān)管背景下，臨床醫(yī)生在選擇用藥方案時，除療效和安全性外，經(jīng)濟性也是重要的評估指標之一。

　　如果有足夠證據(jù)表明，不同藥物治療方案的經(jīng)濟學比較，無論是醫(yī)生還是患者都會傾向于選擇經(jīng)濟負擔較小的藥物，這已經(jīng)脫離了“藥品單價”的思路。

　　舉個例子，以氯吡格雷原研藥為例，新近國內(nèi)藥物經(jīng)濟學研究顯示其較阿司匹林治療的成本效果更優(yōu)，在這個名為“CAPRIE研究模型法”的評估中，雖然氯吡格雷價格較高，但實驗證明，氯吡格雷較阿司匹林可明顯降低后續(xù)事件的發(fā)生率，進而減少后續(xù)住院費用。

　　這個結(jié)果引發(fā)了臨床醫(yī)生對藥物經(jīng)濟學研究的廣泛關(guān)注和深入思考，藥物的“經(jīng)濟性”不只是價格，而是綜合價值的體現(xiàn)，包括對經(jīng)濟價值、臨床價值和社會價值的全面評估。

　　而從政府的角度，在臨床中僅單憑價格來判斷藥物的經(jīng)濟性，僅靠一個“藥占比”雖然可以降低藥價、減少老百姓用藥費用，但是療效呢？

　　看病貴是大問題，然而看病花了錢卻療效甚微，從長久看，是個危險問題，比“大問題”麻煩很多。

　　藥物經(jīng)濟學可以更合理地指導用藥規(guī)范，在療效與經(jīng)濟上取得一個更完美的平衡，政府跟醫(yī)院都樂于以這種方式規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥，近期國務院發(fā)布的支付方式改革也已經(jīng)提出，

　　在開展按疾病診斷相關(guān)分組付費試點中，“加強不同醫(yī)療機構(gòu)同一病種組間的橫向比較，利用評價結(jié)果完善醫(yī)保付費機制，促進醫(yī)療機構(gòu)提升績效、控制費用。”

　　同一個病種，不同的治療方案，不同的用藥組合，在達到相同治療效果的前提下，經(jīng)過不同醫(yī)療機構(gòu)間費用的橫向?qū)Ρ龋翢o疑問低價組合或者低價藥品取勝，用的就是藥物經(jīng)濟學的思路。國務院意見已經(jīng)下發(fā)，接下來按疾病診斷相關(guān)分組付費試點將不斷增加。

　　藥物經(jīng)濟學的政策環(huán)境

　　藥物經(jīng)濟學這么重要，企業(yè)看起來是不是很燃？其實并不然，我國尚未形成全面推動藥物經(jīng)濟學發(fā)展的政策土壤，研究標準和結(jié)果評估體系也并未完善，盡管有關(guān)部門期望以藥物經(jīng)濟學來指導決策，但真正能做的其實并不多，也因此企業(yè)開展藥物經(jīng)濟學的積極性不高。

　　但回溯我國醫(yī)改，任何一個領(lǐng)域的改革從借鑒到推廣再到成熟應用都不是一蹴而就，就目前來說，藥物經(jīng)濟學已經(jīng)進入實質(zhì)性推動階段，在這個過程中，企業(yè)基于定價和市場策略而開展藥物經(jīng)濟學研究，在預算允許的范圍內(nèi)，不失為一種高回報投資。