凡未經(jīng)批準(zhǔn)擅自購置的均視為違法購置。
據(jù)江蘇省宿遷市衛(wèi)計委網(wǎng)站6月30日消息,由于大型醫(yī)用設(shè)備配置審批已經(jīng)由非行政許可審批事項(xiàng)調(diào)整為行政許可事項(xiàng),根據(jù)該省衛(wèi)計委的統(tǒng)一要求,自2017年6月22日起,宿遷市各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)一律停止購置大型醫(yī)用設(shè)備,凡未經(jīng)批準(zhǔn)擅自購置的均視為違法購置。
從字面意思上來理解,首先,“叫停”舉措是江蘇省的統(tǒng)一要求,而非僅宿遷一個市。其次,各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)都被“叫停”,民營醫(yī)院也應(yīng)包括在內(nèi)。這個動靜可就不小了。
另外,宿遷市衛(wèi)計委網(wǎng)站消息并未明確,相關(guān)“叫停”措施要到何時終結(jié)。也許,會一直持續(xù)到大型醫(yī)用設(shè)備的配置管理模式過渡期結(jié)束為止。
大型設(shè)備配置許可辦理,國家衛(wèi)計委也喊停了
實(shí)際上,由于國務(wù)院行政審批事項(xiàng)改革,“叫停”大型醫(yī)療設(shè)備購置的不僅僅只是江蘇一省。
今年1月,國家衛(wèi)計委批復(fù)山西省衛(wèi)計委《關(guān)于發(fā)放放射診療許可證有關(guān)問題的請示》時,就曾稱,大型醫(yī)用設(shè)備配置許可由非行政許可調(diào)整為行政許可,國家衛(wèi)計委正在履行新設(shè)新設(shè)許可程序,按照國務(wù)院審改辦相關(guān)要求,在此期間,暫停辦理大型醫(yī)用設(shè)備配置許可。
國家衛(wèi)計委的上述批復(fù)文件的精神,是對各個省份都適用的。
只不過,在國家衛(wèi)計委“叫停”時,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未進(jìn)行新的修改。
今年5月4日,國務(wù)院頒布第680號令,公布《國務(wù)院關(guān)于修改&醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的決定》,自公布之日起施行。
修改后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新增了幾項(xiàng)內(nèi)容,其中就包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備須經(jīng)省級以上衛(wèi)計部門批準(zhǔn),并取得配置許可證;明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自配置使用大型設(shè)備的處罰細(xì)則。
依據(jù)新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,自6月22日起,在宿遷市、甚或江蘇省違反“叫停”舉措的醫(yī)療機(jī)構(gòu),輕者將被警告、沒收違法所得、罰款1-5萬元,重者將被罰款違法所得的5-10倍;嚴(yán)重者5年內(nèi)將不得再配置任何大型醫(yī)用設(shè)備。
兩個大型設(shè)備配置新規(guī)正在制定
今年5月起修改的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》還新增了一項(xiàng)重要內(nèi)容,明確提出,大型醫(yī)用設(shè)備配置管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)計部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定;大型醫(yī)用設(shè)備目錄由衛(wèi)計委商國務(wù)院有關(guān)部門提出,報國務(wù)院批準(zhǔn)后執(zhí)行。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是目前醫(yī)療器械行業(yè)的“母法”。隨著其修改,有業(yè)內(nèi)專家表示,國家主管部門下一步可能會對具體大型設(shè)備管理辦法做出相應(yīng)修改,甲類、乙類設(shè)備品目也有可能進(jìn)行調(diào)整。
宿遷市衛(wèi)計委網(wǎng)站消息證實(shí),國家衛(wèi)計委正在會同有關(guān)部門制定《大型醫(yī)用設(shè)備配置管理辦法》和大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄。
而不管是甲乙類設(shè)備品目的變更,還是相關(guān)配置規(guī)定的修改,除了影響到醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外,也直接影響相關(guān)醫(yī)療設(shè)備廠商的經(jīng)濟(jì)利益,賽柏藍(lán)器械將對兩大新規(guī)保持持續(xù)關(guān)注。
無。
健客價: ¥107供醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸液時固定輸液管和針頭用。
健客價: ¥20適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸液時針體及輸液導(dǎo)管固定,傷口敷料固定及其它醫(yī)療用品固定用。
健客價: ¥90見說明書。
健客價: ¥78魚躍制氧機(jī)7F-5采用物理制氧原理,通過分子篩(本產(chǎn)品分子篩為美國全進(jìn)口)的變壓吸附作用,在常溫下直接將空氣中的氧氣,氮?dú)夥蛛x,提取高純度醫(yī)用氧氣,實(shí)現(xiàn)了持續(xù)不間斷供氧。
健客價: ¥4840適用于以分子篩變壓吸附法制取氧氣(不小于90%(V/V))。
健客價: ¥6800本產(chǎn)品的適用范圍是用于細(xì)菌性陰道病和外陰陰道假絲酵母菌病(外陰陰道念珠菌病)以及上述病癥引起的瘙癢、白帶異常、陰部異味等癥狀的治療。
健客價: ¥22.9本產(chǎn)品的適用范圍是治療細(xì)菌性陰道病、陰道假絲酵母菌病(陰道念珠菌病)、宮頸炎以及由陰道炎引起的瘙癢、白帶異常、陰部異味等癥狀。
健客價: ¥241.請選擇合適規(guī)格的避孕套,用前須小心從包裝中取出,以免避孕套被指甲、珠寶飾物等損壞,并排出頂端儲精囊內(nèi)空氣。 2.性交前應(yīng)在勃起的陰莖與對方身體有任何接觸之前戴上避孕套,以防止性傳播疾病和受孕。性交時嚴(yán)防脫落;如脫落應(yīng)立即更換另一只合適避孕套。事后如有疑問,請盡早征求醫(yī)生意見。 3.射精后,應(yīng)穩(wěn)妥地從陰莖根部按住避孕套,并盡快撤出陰莖,嚴(yán)防精液溢出。 4.本產(chǎn)品限一次性使用,用后請使用
健客價: ¥18供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。
健客價: ¥2499旨在為需要吸氧治療的患者供應(yīng)供氧氣,這種設(shè)備不用于生命支持或生命維持。該設(shè)備可在家庭、醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
健客價: ¥5980供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。
健客價: ¥3580供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。
健客價: ¥79991.請選擇合適規(guī)格的避孕套,用前須小心從包裝中取出,以免避孕套被指甲、珠寶飾物等損壞,并排出頂端儲精囊內(nèi)空氣。 2.性交前應(yīng)在勃起的陰莖與對方身體有任何接觸之前戴上避孕套,以防止性傳播疾病和受孕。性交時嚴(yán)防脫落;如脫落應(yīng)立即更換另一只合適避孕套。事后如有疑問,請盡早征求醫(yī)生意見。 3.射精后,應(yīng)穩(wěn)妥地從陰莖根部按住避孕套,并盡快撤出陰莖,嚴(yán)防精液溢出。 4.本產(chǎn)品限一次性使用,用后請使用
健客價: ¥24配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
健客價: ¥269配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過率低于每分鐘25ml的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40g或40g以下。
健客價: ¥158配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
健客價: ¥253供各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對早孕患者進(jìn)行初步診斷及患者在家中作自我檢測用。
健客價: ¥18供各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對早孕患者進(jìn)行初步診斷及患者在家中作自我檢測用。
健客價: ¥201.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
健客價: ¥621.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
健客價: ¥1101.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要
健客價: ¥45針對不同年齡層、性別、婚姻狀況對體檢的不同要求,量身定制5個年齡段10大標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)體檢套餐。
健客價: ¥3650安準(zhǔn)型血糖監(jiān)測系統(tǒng)適用于末梢葡萄糖檢測,可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速血糖測試,糖尿病患者或其他人群的血糖監(jiān)測。
健客價: ¥35