12日，青島市食藥局公布了2016年“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作的開展情況，去年，青島市共檢查藥品使用單位6100余家次，整改問題80多家，立案30多起，罰款229萬多元。據(jù)悉，至2016年底，全市所有一級醫(yī)療機構(gòu)全部達到“規(guī)范藥房”創(chuàng)建標準。2017年底前，全市醫(yī)療機構(gòu)將全部達到規(guī)范標準。

　　據(jù)介紹，針對部分醫(yī)療機構(gòu)藥品購進不規(guī)范、渠道不合規(guī)的隱患問題，青島食藥局下發(fā)了《關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)藥品購進管理專項整治的通知》，要求醫(yī)療機構(gòu)要對上年度重點品種和購進進行溯源自查，化學藥及中成藥應不少于5個品種或使用品種總量的5%；有使用中藥飲片的單位，中藥飲片應不少于10個品種。每個品種與上游供應單位的溯源自查應做到函來函往，有自查痕跡記錄。監(jiān)管部門要加大抽查范圍，堅決查處違規(guī)購進行為。2016年，全市共檢查藥品使用單位6100余家次，整改問題80多家，立案30多起，罰款229萬多元。同時，集體約談了在青島經(jīng)營的5家中藥配方顆粒企業(yè)，要求企業(yè)從供貨上游監(jiān)管中藥配方顆粒的使用。

　　中藥飲片問題多發(fā)易發(fā)，是藥品管理領(lǐng)域普遍存在的風險點。為此，青島食藥局在“規(guī)范藥房“創(chuàng)建工作中，出臺了《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，在全國率先建立中藥飲片監(jiān)管三項制度：

　　一是中藥飲片采購驗收責任制。規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應對中藥飲片供應商的規(guī)模、質(zhì)量管理、信譽度等方面進行評估，擇大、優(yōu)、高選用。鼓勵自建檢驗室，對采購的中藥飲片進行驗收檢驗。遇到質(zhì)量不確定的產(chǎn)品，可送食品藥品檢驗檢測中心做入庫前檢驗，合格后方可進入臨床使用。

　　二是建立中藥配方顆粒和代客煎藥規(guī)范管理制度。規(guī)定中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)每年度要向所在區(qū)市局提交臨床使用總結(jié)報告。一家醫(yī)療機構(gòu)只能使用一個中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)不得配制中藥配方顆粒。提供中藥煎煮服務的，須按醫(yī)生處方及操作規(guī)范執(zhí)行，并按規(guī)定做好煎制記錄、標記標簽、處方保存。

　　三是建立行業(yè)準入和退出機制。醫(yī)療機構(gòu)要落實銷售人員登記備案制度，未經(jīng)登記不得在本市銷售。對屬于《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定情形的，使用單位1年內(nèi)不再采購其供應的產(chǎn)品。供應商所銷售的產(chǎn)品年度內(nèi)抽驗判定為劣藥的，發(fā)現(xiàn)１次通報警告，第２次1年內(nèi)不再采購其供應的產(chǎn)品。供應商再次進入本市銷售，采購單位應向?qū)俚乇O(jiān)管部門報告，加大對檢驗不合格產(chǎn)品抽驗批次和監(jiān)管力度，倒逼中藥飲片供應商加強質(zhì)量保障。

　　據(jù)介紹，從2015年開始，青島用三年時間創(chuàng)新開展了“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，建立健全藥品使用環(huán)節(jié)風險監(jiān)管體系。至2016年底，全市所有一級醫(yī)療機構(gòu)全部達標，一級以下單位中達標率高于50%。2017年底前，全市醫(yī)療機構(gòu)將全部達到規(guī)范標準。