2016年4月5日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息稱,一項(xiàng)安全性回顧中發(fā)現(xiàn)含沙格列汀和含阿格列汀的2型糖尿病治療藥可能增加發(fā)生心力衰竭的風(fēng)險(xiǎn),尤其是對(duì)已有心臟病或腎病的患者。FDA正在修訂這些藥品的說(shuō)明書,增加有關(guān)這一安全性問題的新警告。
沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類藥物,用于在飲食和運(yùn)動(dòng)治療的基礎(chǔ)上降低成年2型糖尿病患者的血糖。
FDA評(píng)估了在心臟病患者中進(jìn)行的兩項(xiàng)大型臨床試驗(yàn),在2015年4月召開的FDA內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會(huì)會(huì)議上也討論了這些臨床試驗(yàn)。每項(xiàng)試驗(yàn)均顯示,與接受安慰劑的患者相比,接受含沙格列汀或阿格列汀藥品治療的患者因心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)更高。在沙格列汀試驗(yàn)中,沙格列汀組和安慰劑組分別有3.5%和2.8%的患者因心力衰竭住院,相當(dāng)于在每1000例患者中的分別有35例和28例。風(fēng)險(xiǎn)因素包括心力衰竭或腎臟損害病史。在阿格列汀試驗(yàn)中,阿格列汀組和安慰劑組分別有3.9%和3.3%的患者因心力衰竭住院,即每1000例患者中分別有39例和33例。
FDA建議,對(duì)發(fā)生心力衰竭的患者,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)考慮停用含沙格列汀或阿格列汀的藥品,并監(jiān)測(cè)血糖控制情況。如患者使用當(dāng)前治療藥的血糖水平控制不佳,則可能需要更換其他降糖藥治療。接受上述藥品治療的患者如發(fā)生以下心力衰竭的體征和癥狀,應(yīng)立即與其醫(yī)務(wù)人員聯(lián)系:進(jìn)行日常活動(dòng)時(shí)發(fā)生不同尋常的呼吸急促,平臥時(shí)呼吸困難,疲倦、無(wú)力或疲乏,體重增加并伴有踝部、足部、下肢或腹部腫脹。FDA提醒患者,未經(jīng)醫(yī)生許可,患者不可自行停用藥物。
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià): ¥208用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥17利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價(jià): ¥70用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤其適用。
健客價(jià): ¥9.9用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥15用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥35本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià): ¥13.2適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià): ¥21適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠、無(wú)嚴(yán)得的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥9.9適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者, 這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕,不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥20適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3.5用于非胰島素依賴型糖尿?。á蛐吞悄虿。?。
健客價(jià): ¥9.9用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià): ¥58適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥37用于2型糖尿病,有血管并發(fā)者尤為適用。
健客價(jià): ¥25.5本品適用于治療2型糖尿?。寒?dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥702型糖尿病。
健客價(jià): ¥17Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥34用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥13治療II型糖尿病。
健客價(jià): ¥35用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。
健客價(jià): ¥27.5用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥25本配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥185