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銀杏葉治理升級,開始案件查辦,32家企業(yè)抽檢不合格

2015-07-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:銀杏葉藥品專項治理行動已經(jīng)進入案件查辦階段,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要組織對銀杏葉藥品專項治理情況進行梳理,全面收集企業(yè)的違法事實和證據(jù)。

  7月2日,國家食藥監(jiān)總局接連發(fā)布銀杏葉藥品、保健品監(jiān)管最新通報,公告稱,6月16日到6月25日,食品藥品監(jiān)管總局組織北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省(市)食品藥品監(jiān)管部門對市場上銷售的銀杏葉片(含分散片)、銀杏葉膠囊進行了監(jiān)督檢查和抽樣,抽檢結(jié)果顯示,仍有23.6%藥品不合格,涉及24家藥品生產(chǎn)企業(yè)。8家保健品生產(chǎn)企業(yè)24批次產(chǎn)品不合格。

  同時,國家局還表示,銀杏葉藥品專項治理行動已經(jīng)進入案件查辦階段,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要組織對銀杏葉藥品專項治理情況進行梳理,全面收集企業(yè)的違法事實和證據(jù),其中企業(yè)自檢、產(chǎn)品召回等情況應(yīng)作為案件查辦的重要情節(jié)。專項監(jiān)督抽驗工作仍在繼續(xù),對抽到的企業(yè)仍存在應(yīng)召回產(chǎn)品的,將依法從嚴(yán)查處。

  4藥企抽檢不合格,有違法的要立案

  4家企業(yè)6批藥品企業(yè)自檢合格,監(jiān)督抽驗結(jié)果不合格。分別是:黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司2批(銀杏葉片,批號20140902A、20141012A)、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司1批(銀杏葉分散片,批號20140901)、寧波立華制藥有限公司1批(銀杏葉片,批號140705)、湖南華納大藥廠有限公司2批(銀杏葉片,批號140608;銀杏葉分散片,批號141005)。

  其中,吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司系食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告》(2015年第24號)公布的自檢全部批次合格的企業(yè),其他3家為部分批次不合格的企業(yè)。

  經(jīng)核實,上述4家企業(yè)自檢系對企業(yè)留樣檢驗的結(jié)果。抽驗結(jié)果與自檢結(jié)果不一致,說明企業(yè)留樣與市售產(chǎn)品質(zhì)量不一致。

  國家局要求上述4家企業(yè)立即啟動該6批藥品的召回,并按照食品藥品監(jiān)管總局通告2015年第24號要求,做好后續(xù)工作。同時,對上述企業(yè)產(chǎn)品留樣與市場銷售產(chǎn)品不一致的問題進行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)有調(diào)換留樣等偽造、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者拒絕、逃避監(jiān)督檢查等行為的,要立案調(diào)查。調(diào)查情況及企業(yè)自檢情況應(yīng)于7月10前報食品藥品監(jiān)管總局,并向社會公開。

  13家仍在售不合格產(chǎn)品

  國家局要求企業(yè)應(yīng)于6月3日前完成召回的企業(yè)中,有13家企業(yè)被抽到在市場上仍在售的不合格產(chǎn)品。分別是:安徽圣鷹藥業(yè)有限公司、廣東一力羅定制藥有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、桂林紅會藥業(yè)有限公司、桂林興達藥業(yè)有限公司、湖南方盛制藥股份有限公司、湖南華納大藥廠有限公司、江蘇晨牌藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇飛馬藥業(yè)有限公司、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司、山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司、深圳海王藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司。

  這些企業(yè)在規(guī)定完成召回的期限后,仍在市場上被抽查出不合格產(chǎn)品,說明企業(yè)自查不認(rèn)真、召回不徹底。食品藥品監(jiān)管總局責(zé)令上述企業(yè)于7月10日前召回市場銷售的全部不合格產(chǎn)品。相關(guān)省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)督力度,確保在規(guī)定召回期限之后不得在市場上再抽到該企業(yè)的不合格產(chǎn)品。

  8家保健品企業(yè)25批次不合格,瞞報原料來源立案

  不合格銀杏葉提取物原料涉及以下8家保健食品企業(yè):大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團制藥總廠、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿(mào)藥業(yè)有限公司、山東圣海保健品有限公司、會心堂(北京)生物科技有限公司沈陽分公司。

  上述企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格銀杏葉提取物原料共4847公斤,目前已封存原料2257.02公斤,銷毀原料805.67公斤,其他1784.31公斤原料已使用。

  國家局要求這些企業(yè)于7月8日前完成質(zhì)量存在問題產(chǎn)品的召回工作,及時向社會公開召回產(chǎn)品的名稱、批次、流向、數(shù)量等信息,并由企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門通報相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門,抄報國家食品藥品監(jiān)管總局。

  國家食品藥品監(jiān)管總局正在調(diào)查不合格銀杏葉制劑企業(yè)原料來源。自報購進銀杏葉提取物合格的保健食品生產(chǎn)企業(yè),一經(jīng)查明,存在從生產(chǎn)不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)購進原料行為的,需向當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門報告,并向社會解釋說明其銀杏葉提取物原料自查合格的原因。有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要對其是否存在瞞報行為進行立案調(diào)查。

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