國家藥監(jiān)局腫瘤部的陳曉媛女士在會中更是對拓撲替康膠囊給予了充分的肯定,她指出,很多年來她只接到一兩個治療小細胞肺癌的藥品申報,臨床上很需要像拓撲替康膠囊這樣的產(chǎn)品。
中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院院長表示:“口服抗腫瘤藥是今后的發(fā)展趨勢,在拓撲替康膠囊藥品中我們是第一個研究其藥代動力學的,可在ClinicTrail注冊申請專利”。
“欣澤鹽酸拓撲替康膠囊”為同類產(chǎn)品中第一個口服劑型的抗腫瘤藥。對于一線化療失敗的,采用鹽酸拓撲替康+順鉑二線治療,但不能耐受靜脈給藥的廣泛期小細胞肺癌患者,可試用本品與順鉑聯(lián)合治療。
欣澤口服給藥,與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次,每次按體表面積1.4mg/m2,連續(xù)服用5天,在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注,每21天為一個療程。可根據(jù)患者耐受性調(diào)整本品劑量,調(diào)整原則:
1.治療中出現(xiàn)3級血液學毒性,下一周期劑量可減少25%。如出現(xiàn)4度粒細胞減少合并嚴重感染性發(fā)熱則中止治療。
2.肝功能轉(zhuǎn)氨酶大于正常值2.5倍時,下一周期劑量減少25%,大于5倍時停止用藥。
3.治療中出現(xiàn)腎功能毒性1級,下一周期劑量減少25%,如出現(xiàn)2級毒性則中止治療。單獨用藥劑量尚未進行研究。
4.治療中膽紅素異常者推遲兩周,如仍未恢復則停止用藥。
(實習編輯:周小芳)