9月5日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優(yōu)特)上市,用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。值得一提的是,呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,是由中國(guó)本土企業(yè)自主研制的、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型靶向抗腫瘤藥物。
呋喹替尼(Fruquintinib,HMPL-013)是由和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(下稱和黃醫(yī)藥,Chi-Med)自主研發(fā)的靶向治療癌癥藥物,是一個(gè)喹唑啉類小分子血管生成抑制劑,主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通過(guò)抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移和管腔形成,從而抑制腫瘤新生血管的形成,最終發(fā)揮腫瘤生長(zhǎng)抑制效應(yīng)。
晚期結(jié)腸癌是全球常見高發(fā)的惡性腫瘤。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,每年新發(fā)的患者約為136萬(wàn),病死近70萬(wàn),是全人類面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。在我國(guó),每年新發(fā)病例為37.6萬(wàn),并且持續(xù)增長(zhǎng),約有50%的病例最終可以發(fā)展成為轉(zhuǎn)移性的或者晚期結(jié)直腸癌(mCRC)。
和記黃埔曾在2017年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)大會(huì)及今年6月《JAMA》雜志上發(fā)表了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國(guó)內(nèi)多中心呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的Ⅲ期研究。其中416例既往接受過(guò)2輪以上系統(tǒng)性化療的中國(guó)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者按2:1比例分組,分別接受呋喹替尼和安慰劑治療,主要研究終點(diǎn)為總生存期(OS),次要研究終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和安全性評(píng)價(jià)。
結(jié)果顯示,呋喹替尼組和對(duì)照組中位OS分別為9.30個(gè)月和6.57個(gè)月,中位PFS分別為3.7個(gè)月和1.8個(gè)月。最常見的3~4級(jí)不良反應(yīng)為高血壓(21.2%)、手足皮膚反應(yīng)(10.8%)、蛋白尿(3.2%)和腹瀉(2.9%)。
除了結(jié)直腸癌,呋喹替尼用于治療其他類型腫瘤如胃癌、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)以及實(shí)體惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)也正在開展。一項(xiàng)包含了520例非小細(xì)胞肺癌患者的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)旨在驗(yàn)證呋喹替尼治療NSCLC的療效;將呋喹替尼與吉非替尼聯(lián)合用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的Ⅱ期臨床研究也正在開展;一項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在超過(guò)500例晚期胃癌或胃食管交界部(GEJ)腺癌患者中驗(yàn)證呋喹替尼與紫杉醇聯(lián)合治療的效果。
不僅在中國(guó),和黃醫(yī)藥也正在將呋喹替尼向全球布局。2017年12月,和黃醫(yī)藥在美國(guó)啟動(dòng)了Fruquintinib的Ⅰ期橋接臨床試驗(yàn)(bridgingclinicaltrial),這是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的Ⅰ期臨床研究,評(píng)估Fruquintinib在美國(guó)晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。
抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥15用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥36抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥16用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥53常衛(wèi)清?結(jié)直腸癌早篩服務(wù):健康人群與腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群結(jié)直腸癌早期篩查服務(wù)。
健客價(jià): ¥1996抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對(duì)惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥56.51、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
健客價(jià): ¥9.5破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥31本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能,而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1.厭食和其相關(guān)的疾??; -因代謝應(yīng)激,如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振 -神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 - 意識(shí)障礙 - 心/肺疾病的惡病質(zhì) - 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.機(jī)械性胃腸道功能紊亂; - 頜面部損
健客價(jià): ¥69抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥50抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥30抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥29抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥145抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對(duì)惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥33.3主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥42廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療,術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的預(yù)防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價(jià): ¥795結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) Dukes
健客價(jià): ¥245抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥70消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥130抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對(duì)惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥24.5用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥8.8臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染。(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對(duì)于惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價(jià): ¥7.5用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂,如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎;亦可促進(jìn)創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。
健客價(jià): ¥26本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥26.5