據(jù)Dana-Farber癌癥研究所的科學家說，一項小型臨床試驗的結(jié)果表明，在化療的同時補充高劑量維生素D或?qū)D(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者有益，能夠延緩其疾病進展。

Dana-Farber胃腸道癌癥中心的臨床研究負責人、SUNSHINE研究的通訊作者KimmieNg說，在SUNSHINE臨床試驗的“非常令人鼓舞”結(jié)果的推動下，科學家們計劃在全美國數(shù)百個地點開展更大型的臨床試驗，以評估補充維生素D對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的潛在益處。Ng說：“據(jù)我們所知，這項研究是首次完成的維生素D補充治療晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的隨機臨床試驗。”

在高劑量維生素D的實驗組中，患者們在疾病惡化的延緩時間平均為13個月，而在低劑量維生素D組中，這一數(shù)字是11個月。此外，在22.9個月的隨訪期間，高劑量維生素D組患者的疾病進展或死亡率降低了36％。由于這項試驗招募的患者過少，因此無法確定服用高劑量維生素D的患者能否改善整體生存率。

該研究共同通訊作者、耶魯癌癥中心的負責人CharlesFuchs說：“我們的試驗結(jié)果顯示，補充維生素D能改善患者的治療效果，我們期待開展更大規(guī)模的試驗來證實這些令人興奮和具有挑戰(zhàn)性的發(fā)現(xiàn)。”該研究最初結(jié)果已發(fā)表在美國臨床腫瘤學會2017年會議上。完善結(jié)果與補充數(shù)據(jù)近日發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志（JAMA）》上。

SUNSHINE試驗對139名過去未接受治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者進行隨機分組。一組患者在接受標準化療的同時每天服用4000國際單位(IU)的維生素D，而另一組在接受化療的同時每天服用400國際單位(IU)的維生素D。

維生素D對于骨骼健康不可或缺，它通過依賴于陽光照射的化學反應在體內(nèi)產(chǎn)生。某些食物中也含有維生素D。

在實驗室研究中，維生素D已顯示出抗癌特性，如觸發(fā)程序性細胞死亡、抑制癌細胞生長和降低轉(zhuǎn)移潛能。前瞻性觀察研究發(fā)現(xiàn)，血液中維生素D水平與較低的結(jié)直腸癌風險和提高患者的生存率有關(guān)，但是這些研究并沒有證明維生素D是產(chǎn)生這些效果的原因。

在此背景下，這項隨機前瞻性2期SUNSHINE試驗招募了美國11個學術(shù)和社區(qū)中心的患者，以測試維生素D補充劑是否可以改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的預后。所有患者都接受使用mFOLFOX6和貝伐單抗的標準化療。高劑量維生素D組患者最初連續(xù)14天每天服用8000IU，之后每天服用4000IU。低劑量或標準劑量的維生素D組在所有周期內(nèi)每天服用400IU。所有的患者在試驗期間都被要求不能使用其他的維生素D或鈣補充劑。

這項試驗的主要衡量指標是疾病無進展生存期，即在疾病開始惡化或者死亡之前經(jīng)歷的時間，這一時間在高劑量組中更長。另一個衡量指標是疾病進展或死亡風險比，高劑量組顯示幾率降低了36%。

研究人員還采集了患者的血液樣本，以測量25-羥基維生素D[25(OH)D]水平的變化。這是確定個體維生素D狀態(tài)的標準測試方法。該測試表明在臨床試驗中，只有9%的患者在治療開始時有足夠的維生素D。在整個研究過程中，接受低劑量治療患者的維生素D水平?jīng)]有實質(zhì)性變化，而接受高劑量治療的患者很快就達到了維生素D充足的范圍并維持了這一水平。

對結(jié)果的分析表明，肥胖患者和腫瘤中含有突變的KRAS基因的患者對于大劑量維生素D的益處似乎較少，這表明這表明某些亞群的患者可能需要更高劑量的維生素D來發(fā)揮抗腫瘤活性。不過，研究人員也提醒說，除非在臨床試驗的范圍內(nèi)，否則不應服用高劑量的維生素D。

Ng說：“這項研究及其發(fā)現(xiàn)非常重要，因為它確定了一種經(jīng)濟、安全且容易獲取的藥物作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一種潛在的新療法。因此，無論患者的社會經(jīng)濟地位或國家資源如何，這都可能對全球產(chǎn)生巨大而廣泛的影響。”