為了給國內(nèi)廣大醫(yī)生提供清晰的前列腺癌內(nèi)分泌治療安全性管理的指導(dǎo),中國前列腺癌經(jīng)典內(nèi)分泌治療安全共識應(yīng)運而生。由中國研究型醫(yī)院學(xué)會泌尿外科學(xué)專業(yè)委員會發(fā)起,組織專家組編寫了本共識,并在今年4月的《現(xiàn)代泌尿外科雜志》上正式發(fā)表。
我國前列腺癌治療現(xiàn)狀
前列腺癌已成為目前影響我國男性健康的重要惡性腫瘤,近年來呈逐年上升趨勢。其中以LHRH激動劑和比卡魯胺為代表的經(jīng)典內(nèi)分泌治療是目前廣泛應(yīng)用的前列腺癌重要的治療手段。
雖然前列腺癌內(nèi)分泌治療相對安全,但如何針對前列腺癌的不同階段、不同治療目的、不同患者采用安全合理的內(nèi)分泌治療方案,以加強患者管理,提高患者治療的依從性,仍需引起醫(yī)患雙方的高度重視,也是目前臨床醫(yī)生面臨的,需要亟待解決的醫(yī)學(xué)問題。
該共識特點
該共識從條件保障、人員培訓(xùn)、內(nèi)分泌治療適應(yīng)證和治療方案的合理化選擇及并發(fā)癥防治和患者管理等方面,以安全為主線,多角度推薦經(jīng)典內(nèi)分泌治療的原則意見。
醫(yī)院及科室開展內(nèi)分泌治療的條件保障
-專家共識推薦:前列腺癌的內(nèi)分泌治療應(yīng)該在具備規(guī)范化內(nèi)分泌治療的臨床決策能力的泌尿外科或泌尿腫瘤科醫(yī)師指導(dǎo)下進行,且應(yīng)建立多學(xué)科的診療團隊和會診機制。同時,應(yīng)重視內(nèi)分泌治療患者的教育及全程管理。
內(nèi)分泌治療適應(yīng)癥及方案的合理化選擇
共識推薦:前列腺癌患者在確定內(nèi)分泌治療方案前均需完成對患者身體和疾病基線狀態(tài)的評估。
去勢聯(lián)合雄激素阻斷的內(nèi)分泌治療應(yīng)該作為晚期轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的首選治療。
藥物去勢和手術(shù)去勢療效相當(dāng),但手術(shù)去勢具有不可逆性而且會對患者心理造成一定影響。因此藥物去勢已做為目前臨床的首選。
根治術(shù)后淋巴結(jié)陽性者
推薦:長療程輔助內(nèi)分泌治療
根治術(shù)后高復(fù)發(fā)風(fēng)險患者
推薦:長療程內(nèi)分泌治療或輔助放療聯(lián)合內(nèi)分泌治療
對于根治術(shù)后具有其他不良因素,如病理切緣陽性、T3期或GS8-10分等。建議術(shù)后應(yīng)及時全面評估患者腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險。
接受補救性放療的根治術(shù)后生化復(fù)發(fā)患者
推薦:同期聯(lián)合3個月單純?nèi)葜委熁?年大劑量比卡魯胺口服,以增加補救性放療的療效。
CRPC階段的患者
推薦:無論是否接受其他治療,都應(yīng)該繼續(xù)維持去勢治療。
※內(nèi)分泌治療不良反應(yīng)的預(yù)防和處理對策
內(nèi)分泌治療的急性不良事件
大多數(shù)是可以預(yù)防的。
-共識推薦:已有骨轉(zhuǎn)移脊髓壓迫或腫瘤相關(guān)梗阻性腎病的患者以及年老體衰合并癥嚴重的患者,選擇藥物去勢時,為避免血清睪酮水平一過性升高可能導(dǎo)致的病情加重,在接受藥物去勢治療前,常規(guī)使用非甾體類抗雄藥物進行2-3周的預(yù)處理。
骨質(zhì)疏松與骨不良相關(guān)事件
-共識推薦:內(nèi)分泌治療前建議行骨質(zhì)密度測定(DEXA檢查),以了解患者骨質(zhì)基線水平并在治療后每2年進行骨質(zhì)變化監(jiān)測,建議適當(dāng)體育鍛煉、戒煙酒、補充鈣劑及維生素D。推薦采用WHO的FRAX量表評價骨折風(fēng)險,并建議骨折風(fēng)險高(>3%)的患者,在內(nèi)分泌治療同時聯(lián)合唑來膦酸或地諾單抗治療,防治骨質(zhì)疏松骨折發(fā)生。
代謝及心(腦)血管相關(guān)不良事件
-共識推薦:接受內(nèi)分泌治療期間,患者可能出現(xiàn)潮熱、貧血、乏力、肌肉萎縮及活動障礙,同時心(腦)血管不良事件發(fā)生率也有可能增加。共識建議患者采取健康的生活方式、調(diào)節(jié)飲食,適度鍛煉,定期監(jiān)測對應(yīng)指標(biāo),必要時申請相關(guān)科室聯(lián)合會診。
性功能異常
-共識推薦:治療前,醫(yī)生需仔細評估患者的勃起功能和影響性功能的相關(guān)危險因素,對有性功能需求的患者,可在病情允許的情況下選擇間歇內(nèi)分泌治療;其他選擇包括服用磷酸二酯酶-5抑制劑、陰莖海綿體內(nèi)注射、負壓縮窄裝置以及陰莖假體植入等。
身心(精神)改變
-共識推薦:醫(yī)護人員需加強患者心理干預(yù),關(guān)注患者的心理和社會需要,推薦抗阻練習(xí)結(jié)合有氧運動,改善認知功能障礙,不推薦內(nèi)分泌治療同時口服雌二醇。
其他非異性改變
-共識推薦:膽紅素高于1倍ULN,或AST/ALT>1.5倍ULN且ALP>2.5倍ULN時,應(yīng)盡量避免或謹慎使用具有肝毒性的內(nèi)分泌治療藥物。對合并肝功能異常的患者,在用藥期間建議,定期復(fù)查肝功能。若肝功能損害加劇,應(yīng)更換內(nèi)分泌治療藥物類型或終止治療優(yōu)先考慮保肝治療。
該共識作為中國首個聚焦泌尿系腫瘤治療的安全性管理專家共識;將為進一步提高我國前列腺癌內(nèi)分泌治療規(guī)范化、安全化管理,提供重要的科學(xué)依據(jù)和規(guī)范指導(dǎo)。
比卡魯胺片:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。 番茄紅素軟膠囊: 增強免疫力。
健客價: ¥1585主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥37主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥61適用于前列腺癌,對初治及復(fù)治患者都可有效。
健客價: ¥93晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預(yù)后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。
健客價: ¥933適用于前列腺癌,對初治及復(fù)治患者都可有效。
健客價: ¥229與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
健客價: ¥728與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物活外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
健客價: ¥895與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
健客價: ¥1348用于男性 降低性欲倒錯的沖動。對不宜手術(shù)的前列腺癌的抗雄激素治療。 用于女性 雄激素化的嚴重體征,比如非常嚴重的多毛癥,嚴重的雄激素依賴性脫發(fā),常伴有嚴重的痤瘡和/或脂溢性皮炎。
健客價: ¥3281.50mg每日:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。 2.150mg每日:用于治療局部晚期、無遠處轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者,這些患者不適宜或不愿接受外科去勢術(shù)或其他內(nèi)科治療。
健客價: ¥758主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥255本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價: ¥810主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥49主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥67主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥75